Masimo

Masimo Corporation es una empresa de tecnología sanitaria y electrónica de consumo con sede en Irvine, California . La empresa fabrica principalmente dispositivos y tecnologías de monitorización de pacientes , incluidos sensores no invasivos que utilizan tecnología óptica, gestión de pacientes y plataformas de telesalud . En 2022, la empresa se expandió al audio doméstico con la adquisición de Sound United y comenzó a fabricar dispositivos portátiles orientados a la salud .

Masimo fue fundada en 1989 por el ingeniero eléctrico Joe Kiani , a quien más tarde se unió su colega ingeniero Mohamed Diab. ^[2]

Masimo salió a bolsa en 2007 ^[3] y actualmente cotiza en la bolsa de valores Nasdaq bajo el símbolo MASI. En 2011, Forbes incluyó a Masimo en su lista de las 20 principales empresas públicas con ingresos inferiores a mil millones de dólares. ^{[4] [5]}

En 2022, Masimo adquirió Sound United , propietaria de marcas de audio premium como Bowers & Wilkins , Denon , Marantz , Definitive Technology , Polk Audio , Classé y Boston Acoustics . La empresa afirmó que la adquisición le dio acceso a más canales minoristas e ingenieros de productos, y que planeaba aprovechar los altavoces conectados a la red HEOS de Denon como centros domésticos inteligentes para agregar datos de salud de sus servicios y dispositivos. ^[6]

En octubre de 2023, la Comisión de Comercio Internacional de los Estados Unidos (ITC) dictaminó que Apple Inc. había infringido las patentes de oximetría de pulso basada en luz propiedad de Masimo en su línea de productos Apple Watch . Masimo acusó a Apple de robarle ingenieros a la empresa después de que esta rechazara ofertas para asociarse con Apple o ser adquirida por esta. Apple negó estas afirmaciones, afirmando que había discutido asociaciones con varios proveedores y se negó a trabajar con Masimo porque no estaba en el mercado de consumo. ^{[7] [8]}

En septiembre de 2024, el fundador y director ejecutivo Joe Kiani renunció a su cargo tras los resultados de una batalla de poder. ^{[9] [10]}

La oximetría de pulso utiliza dos diodos emisores de luz (LED), uno rojo y otro infrarrojo, para medir la absorción de luz y traducirla en el porcentaje de moléculas de hemoglobina que están unidas al oxígeno, lo que se denomina saturación de oxígeno arterial (SpO ₂ ). La oximetría de pulso convencional supone que la sangre arterial es la única sangre que se mueve (pulsa) en el sitio de medición. Sin embargo, durante el movimiento del paciente, la sangre venosa también se mueve, lo que puede hacer que la oximetría de pulso convencional lea por debajo de los niveles de SpO ₂ porque no puede distinguir entre la sangre arterial y la venosa. ^{[11] [12]}

La SET identifica la señal de la sangre venosa (que tiene un nivel de saturación de oxígeno más bajo que la sangre arterial), la aísla y utiliza filtros adaptativos para extraer la señal arterial con el fin de informar la SpO2 y la frecuencia cardíaca con precisión _. Además , la oximetría de pulso SET proporciona el índice de perfusión (PI) y el índice de variabilidad pletismográfica (PVI). Múltiples estudios han demostrado que, en comparación con los oxímetros de pulso que no son SET, SET aumenta la capacidad de detectar eventos potencialmente mortales y reduce las falsas alarmas. ^{[13] [14]} Estudios adicionales también han demostrado el impacto de SET en los resultados de los pacientes, como ayudar a los médicos a:

• Disminuir la retinopatía del prematuro (ROP) en neonatos ^{[15] [16]}
• Aumentar la detección de cardiopatías congénitas críticas (CCCC) en recién nacidos ^[17]
• Reducir el tiempo de destete del ventilador titulando la FiO _{2 más rápidamente y reducir las mediciones} de gases en sangre arterial en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) ^[18]
• Disminuir las activaciones de respuesta rápida y las transferencias a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) mediante la identificación temprana de pacientes en peligro por mediciones bajas de SpO ₂ y frecuencia cardíaca anormal ^{[19] [20]}
• Disminuir la cantidad de líquido administrado durante la cirugía y reducir el riesgo del paciente ^[21]

En 2011, la Academia Estadounidense de Pediatría y el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. recomendaron la realización de pruebas de detección obligatorias para todos los recién nacidos, utilizando "oxímetros de pulso tolerantes al movimiento que informan la saturación funcional de oxígeno que se han validado en condiciones de baja perfusión". ^[22] Para realizar esta recomendación, el grupo de trabajo sobre CCHD se basó en dos estudios independientes que utilizaron exclusivamente la oximetría de pulso SET para evaluar a los recién nacidos. En 2012, Masimo recibió la autorización 510(k) de la FDA para dispositivos y sensores con etiquetado para la detección de CCHD en recién nacidos. Fue la primera vez que la FDA autorizó un etiquetado específico que indica el uso de oxímetros de pulso, junto con un examen físico , para detectar CCHD en recién nacidos. ^[23]

En 2012, el Centro de Adopción de Tecnología del Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido recomendó a los hospitales que utilizaran el Manejo Intraoperatorio de Líquidos e incluyó el PVI de Masimo entre las tecnologías disponibles para ayudar a los médicos a gestionar los líquidos durante las cirugías. ^[24] En 2013, la Sociedad Francesa de Anestesia y Cuidados Intensivos (SFAR) añadió el PVI a sus directrices para el manejo hemodinámico óptimo de los pacientes quirúrgicos. ^[25]

La CO-oximetría de pulso Rainbow utiliza más de siete longitudes de onda de luz para medir de forma continua y no invasiva la hemoglobina (SpHb), la carboxihemoglobina (SpCO) y la metahemoglobina (SpMet), además de la saturación de oxígeno (SpO ₂ ), la frecuencia del pulso, el índice de perfusión (Pi) y el índice de variabilidad pletismográfica (PVi). ^[26] Un estudio en el Hospital General de Massachusetts mostró que la monitorización de la SpHb ayudó a los médicos a reducir la frecuencia de los pacientes que reciben transfusiones de sangre durante la cirugía del 4,5% al ​​0,6%. ^[27] Otro estudio de la Universidad de El Cairo mostró que la monitorización de la SpHb ayudó a los médicos a reducir las transfusiones de sangre en cirugías con alta pérdida de sangre en un promedio de 0,9 unidades por paciente. ^[28] Un estudio en el CHU Limoges  [fr] en Francia encontró que la monitorización con SpHb y PVi, integrada en un protocolo de administración de sangre y líquidos en todo el hospital, se asoció con una transfusión más temprana y una mortalidad reducida a los 30 y 90 días en un 33% y un 29%, respectivamente. ^[29] Los estudios en servicios de urgencias han demostrado que la SpCO ayuda a los médicos a aumentar la detección de intoxicaciones por monóxido de carbono (CO) y reduce el tiempo de tratamiento en comparación con los métodos invasivos. ^{[30] [31] [32]} El dispositivo Pronto-7 para la comprobación no invasiva de la hemoglobina, junto con la SpO2 _y la frecuencia cardíaca, ha sido reconocido con un premio de oro a la Excelencia en Diseño Médico. ^[33] La Organización Mundial de la Salud ha calificado la hemoglobina no invasiva como una "tecnología médica innovadora para abordar de forma rentable las preocupaciones y necesidades sanitarias mundiales". ^[34]

En octubre de 2014, Masimo anunció el marcado CE del índice de reserva de oxígeno u ORi, el undécimo parámetro no invasivo de la empresa, que proporciona visibilidad en tiempo real del estado de oxigenación. El ORi está destinado a complementar, no reemplazar, el monitoreo de la saturación de oxígeno (SpO2 ₎ y las mediciones de la presión parcial de oxígeno (PaO2 ₎ . El ORi puede analizarse por tendencias y tiene alarmas opcionales para notificar a los médicos sobre los cambios en la reserva de oxígeno de un paciente, y puede permitir intervenciones proactivas para evitar la hipoxia y la hiperoxia no deseada . ^{[ cita requerida ]}

Patient SafetyNet es un sistema de notificación y monitoreo remoto diseñado para pacientes en salas de atención médica y quirúrgica. ^[35] Un estudio a gran escala realizado por el Centro Médico Dartmouth-Hitchcock demostró que Patient SafetyNet ayudó a los médicos a lograr una reducción del 65 % en los códigos de socorro y las activaciones de rescate y una disminución del 48 % en las transferencias de pacientes a unidades de cuidados intensivos ( UCI), lo que produjo un ahorro de 135 días de UCI por año para un ahorro anual en costos de oportunidad de $1,48 millones. ^{[36] [37]}

En 2020, Dartmouth-Hitchcock publicó un estudio retrospectivo que mostraba que, durante diez años de uso de Patient SafetyNet, no hubo muertes de pacientes y ningún paciente sufrió daños por depresión respiratoria inducida por opioides mientras se utilizaba la monitorización continua con Masimo SET. ^[38] El Instituto ECRI otorgó a Dartmouth su premio Health Devices Achievement Award por su uso de Patient SafetyNet para prevenir "daños graves a los pacientes". ^[39] Masimo ha introducido Halo ION en el sistema Patient SafetyNet, que combina múltiples parámetros fisiológicos en un solo número para ayudar a los médicos a evaluar el estado general del paciente. ^[40]

En 2020, en medio de la pandemia de COVID-19 , la empresa lanzó Masimo SafetyNet, un sistema de telesalud para el monitoreo remoto de pacientes a través de sensores conectados a teléfonos inteligentes . Las aplicaciones móviles transmiten estos datos a un servidor en la nube que cumple con la HIPAA , lo que permite que los médicos los monitoreen. ^[41]

La monitorización acústica Rainbow proporciona una medición no invasiva y continua de la frecuencia respiratoria mediante un sensor adhesivo con un transductor acústico integrado que se aplica al cuello del paciente. ^{[42] [43]} Los investigadores han evaluado la frecuencia respiratoria acústica (RRa) y han encontrado una precisión aceptable y significativamente menos falsas alarmas que los métodos tradicionales de monitorización de la frecuencia respiratoria , el dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO ₂ ) y la neumografía de impedancia . ^[44]

En 2010, Masimo comenzó a ofrecer monitoreo de la función cerebral para medir los efectos de la anestesia y la sedación mediante el monitoreo de la actividad eléctrica de ambos lados del cerebro ( EEG ). Los estudios han demostrado que esto da como resultado una titulación más individualizada y una mejor atención. ^[45]

Masimo comenzó a ofrecer capnografía de flujo lateral y principal ultracompacta, así como analizadores multigas para dióxido de carbono (CO2 ₎ , óxido nitroso (N2O ₎ , oxígeno (O2 ₎ y agentes anestésicos al final de la espiración , para su uso en quirófanos , sedación para procedimientos y en unidades de cuidados intensivos (UCI). ^[46] Un estudio multicéntrico en el Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati , el Centro Médico Universitario (Tucson, Arizona) y el Centro Médico Infantil (Dallas) , encontró que la frecuencia respiratoria medida a partir de un monitoreo acústico no invasivo tenía una precisión y exactitud similares a la capnografía nasal , el estándar de atención actual cuando se usa en pacientes pediátricos. ^[47]

En junio de 2020, la empresa lanzó Bridge, un dispositivo médico destinado a reducir los síntomas de abstinencia de opioides a través de la neuromodulación. ^[48]

En abril de 2023, la empresa recibió la aprobación de la FDA para un dispositivo basado en oximetría de pulso para prevenir la sobredosis de opioides al proporcionar alertas de depresión respiratoria . El dispositivo, que fue objeto de un desafío de innovación emitido por la FDA, recibió una clasificación De Novo que permite su distribución sin receta y con receta médica ^[49].

En 2022, Masimo lanzó el W1, un reloj inteligente que incluye funciones de monitoreo continuo de la salud y está integrado con otras líneas de productos de Masimo. Se lanzó en un lanzamiento público limitado en los EE. UU. y para proveedores de telesalud a nivel internacional. ^[50]

• Sitio web oficial