IVIVC

La correlación in vitro-in vivo ( IVIVC , por sus siglas en inglés) ha sido definida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) como "un modelo matemático predictivo que describe la relación entre una propiedad in vitro de una forma farmacéutica y una respuesta in vivo".

En general, la propiedad in vitro se refiere a la velocidad o el grado de disolución o liberación del fármaco, mientras que la respuesta in vivo se refiere a la concentración plasmática del fármaco o la cantidad de fármaco absorbido. La Farmacopea de los Estados Unidos (USP) también define la correlación in vitro-in vivo (IVIVC) como "el establecimiento de una relación entre una propiedad biológica, o un parámetro derivado de una propiedad biológica producida a partir de una forma farmacéutica, y una propiedad fisicoquímica de la misma forma farmacéutica".

Normalmente, el parámetro derivado de la propiedad biológica es el AUC o la Cmax , mientras que la propiedad fisicoquímica es el perfil de disolución in vitro.

Las funciones principales de la correlación in vitro-in vivo (IVIVC) son:

1. Utilizar la prueba de disolución como método sustituto en estudios con seres humanos.
2. Para respaldar y/o validar el uso de métodos y especificaciones de disolución .
3. Para ayudar en el control de calidad durante la fabricación y en la selección de las formulaciones adecuadas.

${\displaystyle \operatorname {Fabs} =\operatorname {AbsScale} \times \operatorname {Diss} \times (\operatorname {t_{scale}} \times \operatorname {t_{vivo}} -\operatorname {t_{shift}} )-\operatorname {AbsBase} ,}$

dónde

• AbsScale : evalúa las desviaciones de los puntos alrededor de la línea de regresión, particularmente alrededor de los últimos puntos de datos.
• AbsBase : evalúa la intersección con el eje X de la línea de regresión, es decir, ¿cruza en cero? Si no, es posible que necesites usar esta variable para alguna línea base.
• _Escala t : evalúa la línea de regresión para ver si el tiempo in vitro necesita ser escalado para correlacionarse con el tiempo in vivo.
• _{Desplazamiento} t : evalúa la intersección con el eje X de la línea de regresión, es decir, ¿cruza en cero? Si no es así, es posible que deba utilizar esto para tener en cuenta un retraso en la absorción.

Los gráficos Fabs vs. Fdiss y los gráficos Levy pueden utilizarse para ayudar a determinar cuáles de estas variables pueden ser aplicables.

• Farmacopea de los Estados Unidos . (23.ª ed.). (1995). "Evaluación in vitro e in vivo de la forma farmacéutica < 1088>". 1824-1929. Rockville, Maryland.
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• Polli, JE, Rekhi, GS, Augsburger, LL y Shah, VP (1997): Métodos para comparar perfiles de disolución y justificación de especificaciones de disolución amplias para comprimidos de tartrato de metoprolol. J. Pharm. Sci. 86:690-700.
• Drewe, J., y Guitard, P. (1993). "Correlación in vitro-in vivo para formulaciones de liberación modificada". Journal of Pharmaceutical Sciences . 82(2), 132-137.
• Marival Bermejo (2002) Metodologías de disolución e IVIVC http://www.uv.es/~mbermejo/DissolutionC.pdf