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ISO 22000

Se ha otorgado la certificación ISO 22000 y el análisis de peligros y puntos críticos de control al agua natural de Guang Ying. La norma ISO 22000 es un sistema de gestión de la...

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Se ha otorgado la certificación ISO 22000 y el análisis de peligros y puntos críticos de control al agua natural de Guang Ying.

La norma ISO 22000 es un sistema de gestión de la inocuidad alimentaria de la Organización Internacional de Normalización (ISO) que se centra en los resultados [ 1 ] , estableciendo requisitos para cualquier organización del sector alimentario con el objetivo de mejorar el desempeño general en materia de inocuidad alimentaria . Estas normas buscan garantizar la seguridad en la cadena de suministro alimentario global. Incluyen las directrices generales para la gestión de la inocuidad alimentaria y se centran en la trazabilidad en la cadena alimentaria y de piensos.

Seguridad alimentaria

La seguridad alimentaria se refiere a todos aquellos peligros, ya sean crónicos o agudos, que pueden hacer que los alimentos sean perjudiciales para la salud del consumidor. [ 2 ]

Norma ISO 22000

La ISO 22000 es la norma internacional voluntaria de seguridad alimentaria más popular en la industria alimentaria, con un total de 51.535 sitios (según la Encuesta ISO 2022 ). La familia ISO 22000 son normas internacionales voluntarias de consenso que se alinean con las Buenas Prácticas de Normalización (BPN) [ 3 ] y los Principios de la Organización Mundial del Comercio (OMC) para el Desarrollo de Normas Internacionales [ 4 ] . Define los requisitos para un Sistema de Gestión de la Seguridad Alimentaria ( SGSA ) e incorpora los siguientes elementos, que se definen como principios del SGSA :

  • gestión del sistema
  • programas prerrequisito
  • Principios HACCP

Numerosos científicos han realizado análisis críticos de los elementos mencionados. [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ] La comunicación a lo largo de la cadena alimentaria es esencial para garantizar que se identifiquen y controlen adecuadamente todos los riesgos relevantes para la seguridad alimentaria en cada etapa de la cadena. Esto implica la comunicación entre las organizaciones, tanto aguas arriba como aguas abajo de la cadena alimentaria. La comunicación con clientes y proveedores sobre los riesgos identificados y las medidas de control contribuirá a aclarar sus requisitos.

Es fundamental reconocer el papel y la posición de la organización dentro de la cadena alimentaria para garantizar una comunicación interactiva eficaz a lo largo de toda la cadena, con el fin de ofrecer productos alimenticios seguros al consumidor.

ISO 22000 y HACCP

La norma ISO 22000 cuenta con dos ciclos Planificar-Hacer-Verificar-Actuar ( PDCA ) que operan de forma interrelacionada: el primero abarca el sistema de gestión y el segundo las operaciones (descritas en la cláusula 8 de la norma ISO 22000:2018), las cuales cubren simultáneamente los principios HACCP. La norma ISO 22000 hace referencia a los Principios Generales de Higiene Alimentaria del Codex Alimentarius , CXC 1-1969 [ 9 ] , que incluyen los principios HACCP y 12 pasos de aplicación HACCP . La siguiente tabla explica la relación y la alineación entre la norma ISO 22000 y los Principios Generales de Higiene Alimentaria del Codex Alimentarius , CXC 1-1969. La tarea «Validar la(s) medida(s) de control o combinación(es) de medidas de control» también hace referencia a las Directrices para la Validación de Medidas de Control de la Seguridad Alimentaria , CXG 69-2008 [ 10 ] .

Un estudio explica la importancia del Sistema de Gestión de la Seguridad Alimentaria (SGSA) ISO 22000, el Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (APPCC) y los Programas de Prerrequisitos (PPR) como base del APPCC para la prevención de brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos. [ 11 ] Además, otro estudio sobre la efectividad del APPCC entre empresas lácteas certificadas y no certificadas según la norma ISO 22000 identificó que, al implementar el Sistema de Seguridad Alimentaria (SSA) APPCC y obtener la certificación ISO 22000, el nivel de cumplimiento de los objetivos APPCC mejora significativamente. [ 12 ]

Familia de normas ISO 22000

La ISO publicó normas adicionales relacionadas con la ISO 22000. Estas normas se conocen como la familia de normas ISO 22000. Actualmente, las siguientes normas conforman la familia de normas ISO 22000:

  • ISO 22000 – Sistemas de gestión de la inocuidad alimentaria – Requisitos para cualquier organización de la cadena alimentaria.
  • ISO 22001 – Directrices sobre la aplicación de la norma ISO 9001:2000 para la industria alimentaria y de bebidas (sustituye a la norma ISO 15161:2001, retirada).
  • ISO/TS 22002 - Programas de prerrequisitos sobre seguridad alimentaria: Parte 1: Fabricación de alimentos; Parte 2: Restauración; Parte 3: Agricultura; Parte 4: Fabricación de envases para alimentos; Parte 5: Transporte y almacenamiento; Parte 6: Producción de piensos y alimentos para animales.
  • ISO/TS 22003 – Seguridad alimentaria — Parte 1: Requisitos para los organismos que realizan auditorías y certificaciones de sistemas de gestión de la seguridad alimentaria; Parte 2: Requisitos para los organismos que realizan evaluaciones y certificaciones de productos, procesos y servicios, incluida una auditoría del sistema de seguridad alimentaria.
  • ISO/TS 22004 – Sistemas de gestión de la inocuidad alimentaria – Guía para la aplicación de la norma ISO 22000:2005.
  • ISO 22005 – Trazabilidad en la cadena alimentaria y de piensos – Principios generales y requisitos básicos para el diseño y la implementación del sistema.
  • ISO 22006 – Sistemas de gestión de la calidad – Guía para la aplicación de la norma ISO 9002:2000 en la producción agrícola.

La norma ISO 22000 también sirve de base para el esquema de certificación de sistemas de seguridad alimentaria (FSSC 22000 ) . FSSC 22000 es un esquema aprobado por la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria ( GFSI ), también conocida como propietario del programa de certificación (CPO). Las diferencias entre la norma ISO 22000 y los esquemas con reconocimiento GFSI se explican en un documento de la ISO titulado « Normas internacionales y normas privadas» . [ 13 ]

ISO 9001 frente a ISO 22000

A principios de la década de 1990, la industria alimentaria de la Unión Europea (UE) adoptó la serie de normas ISO 9000:1987 . Al mismo tiempo, el USDA reconoció los sistemas HACCP para demostrar la inocuidad alimentaria en Estados Unidos. Esto propició la integración de ambos sistemas, de modo que la ISO 9001 se certificó junto con el HACCP como una herramienta de gestión única para las organizaciones. En Europa, las empresas utilizaron la ISO 9001 y el HACCP como defensa ante posibles acciones legales en virtud de la Ley de Inocuidad Alimentaria de 1990. [ 14 ] [ 15 ] Con ISO 9001 y HACCP establecidos y aceptados, la industria alimentaria trabajaba hacia la estandarización y una norma internacional única , eventualmente, ISO 22000. Este camino se desvió cuando el British Retail Consortium publicó la Norma Técnica Alimentaria BRC en 1998. [ 16 ] La decisión de BRC de publicar como una norma independiente, en lugar de publicar como un apéndice y agregar requisitos de seguridad alimentaria para respaldar ISO 9001, llevó a la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria a crear un modelo de referencia para la armonización de normas privadas. La armonización se consideró como una alternativa a la promoción de la estandarización con una norma internacional. Los minoristas de alimentos, como miembros del Foro de Bienes de Consumo , cambiaron su defensa de "debida diligencia" de ISO 9001 y HACCP, a BRC y otras normas privadas reconocidas por la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria, [ 17 ] a pesar de la falta de evidencia sobre si las normas privadas son beneficiosas o perjudiciales para las cadenas de suministro alimentarias globales. [ 18 ]

La norma ISO 22000 es un sistema de gestión de riesgos específico para la industria alimentaria, que abarca la agricultura, el procesamiento, la fabricación, la restauración, el almacenamiento y la distribución. Está diseñada utilizando la estructura de alto nivel (HLS) de la ISO, también conocida como Anexo SL , para integrarse con otras normas de sistemas de gestión (MSS) de la ISO, incluido el Sistema de Gestión de la Calidad de la ISO 9001. Para la evaluación de la conformidad y la auditoría, tanto la ISO 9001 como la ISO 22000 hacen referencia a la ISO 17021, Evaluación de la conformidad, Requisitos para los organismos que realizan auditorías y certificaciones de sistemas de gestión, y a la ISO 19011, Directrices para la auditoría de sistemas de gestión. Las similitudes, diferencias y efectos combinados de ambas normas ( ISO 9001 e ISO 22000) se pueden consultar en otras fuentes. [ 19 ] , [ 20 ] , [ 21 ] , . [ 22 ] , [ 23 ] [ 24 ]

Justificación potencial

Las normas ISO de sistemas de gestión (MSS) están diseñadas para integrarse en cualquier sector o industria y tamaño, como se explica con más detalle en ISO y las pequeñas y medianas empresas . En 2004, la Oficina Europea de Artesanía, Oficios y Pequeñas y Medianas Empresas para la Normalización señaló que la norma solo es adecuada para grandes empresas y que las pequeñas empresas alimentarias no podrían aspirar a un estándar tan alto debido a la falta de recursos para obtener la certificación. La agencia sugirió crear una alternativa para que las pequeñas empresas alimentarias lograran el mismo objetivo. [ 25 ] La EFSA está trabajando en la elaboración de legislaciones alimentarias adaptables a las PYME en las cadenas de suministro de alimentos. [ 26 ] Además, ISO y la Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial (ONUDI) publicaron conjuntamente la ISO 22000, una guía práctica que ofrece orientación para ayudar a todas las organizaciones (incluidas las pequeñas y medianas ) que reconocen los beneficios potenciales de implementar un SGSI de acuerdo con la ISO 22000.

Las organizaciones alimentarias que buscan la certificación estándar están evolucionando hacia sistemas de gestión integrados, que generalmente integran la gestión ambiental ( ISO 14001 ) y la seguridad y salud ocupacional ( ISO 45001 ) junto con la gestión de calidad ( ISO 9001 ). Esto implica un enfoque basado en procesos y en el análisis de riesgos, donde estos se abordan tanto a nivel organizacional como operativo, incluyendo la seguridad alimentaria, la seguridad de los trabajadores y el medio ambiente, desde la producción primaria en las cadenas de suministro hasta las etapas posteriores del procesamiento de alimentos. [ 27 ] , [ 28 ]

Evolución de la norma ISO 22000

La norma ISO 22000 es gestionada y revisada por el comité ISO/TC 34/SC 17, con la retroalimentación de expertos propuestos por los organismos nacionales de normalización.

versión 2005

La norma ISO 22000 se publicó por primera vez en 2005 como el primer estándar internacional para Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria (SGSA), armonizando las prácticas globales de seguridad alimentaria. Integró los principios del Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (APPCC) con los programas de prerrequisitos (PPR) para crear un marco unificado para la seguridad alimentaria. La versión inicial estableció los requisitos básicos para los SGSA, haciendo hincapié en la gestión de riesgos, la comunicación en la cadena de suministro y la mejora continua. [ 29 ] Inicialmente, esta versión era un sistema de gestión más orientado a los procedimientos que a los principios.

versión 2018

Una revisión importante alineó la norma ISO 22000 con el Anexo SL, la estructura de alto nivel para las normas ISO de sistemas de gestión. Los cambios clave incluyeron:

  • Mayor énfasis en el pensamiento basado en riesgos (más allá del sistema HACCP).
  • Aclaración sobre los PRP frente a los controles operacionales.
  • Mayor liderazgo y requisitos de cumplimiento. [ 30 ]

La revisión de 2018 abordó un enfoque orientado a los procedimientos en lugar de uno basado en principios, al incluir los principios generales de gestión de la ISO, además de los principios del SGSF, que también se conocen como Principios de Gestión de la Calidad .

Versiones futuras y crecimiento

En 2024, la norma estaba en revisión para posibles actualizaciones, incluyendo la trazabilidad de blockchain y el análisis de peligros impulsado por IA. [ 31 ] La ISO 22000 está bien posicionada para crecer debido a la Estrategia ISO 2030 en torno a la inclusión [ 32 ] y la estrategia de seguridad alimentaria de la Organización Mundial de la Salud que explica que los gobiernos deben utilizar normas y directrices internacionales en la mayor medida posible. [ 33 ] Esto está respaldado por la publicación conjunta de la Organización Mundial del Comercio y la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura que explica que los Acuerdos de la OMC alientan firmemente a los gobiernos a armonizar sus requisitos sobre la base de normas internacionales . [ 34 ]

Impacto regulatorio

La Unión Europea y la FDA de EE. UU. reconocen la norma ISO 22000 como una herramienta de cumplimiento voluntario para las regulaciones de seguridad alimentaria, por ejemplo, el Reglamento UE 852/2004 [ 35 ] y la Regla Final de la FSMA para Controles Preventivos para Alimentos de Consumo Humano. [ 36 ] Las economías en desarrollo, por ejemplo, India y Brasil, adoptan cada vez más la norma ISO 22000 para acceder a los mercados globales. [ 37 ] Para las organizaciones del sector público, existen estudios de caso y documentos de investigación que explican los beneficios de utilizar la evaluación de la conformidad acreditada para la norma ISO 22000. [ 38 ] El Comité del Codex Alimentarius sobre Métodos de Análisis y Muestreo respalda los métodos analíticos y de ensayo de varios organismos de normalización, incluida la ISO, siguiendo las recomendaciones del Comité de Productos Básicos del Codex correspondiente. [ 39 ]

Véase también

Referencias

  1. ↑ Resultados esperados para la certificación según la norma ISO 22000, un sistema de gestión de la inocuidad alimentaria (SGIA) (1.ª  ed.). Organización Internacional de Normalización. 2022. ISBN 978-92-67-11250-3.
  2. ↑ Garantizar la inocuidad y la calidad de los alimentos (PDF) . Publicación de la FAO/OMS. pág. 3. Consultado el 15 de septiembre de 2021 . 
  3. ↑ Buenas prácticas de normalización (BPN) (1.ª ed.). Ginebra, Suiza: ISO. 2019. ISBN  978-92-67-10986-2.
  4. ↑ «Principios para el desarrollo de normas, guías y recomendaciones internacionales» . wto.org . Organización Mundial del Comercio . Consultado el 17 de septiembre de 2021 .
  5. ↑ Klaas Wenztel, Richard Jackson de Zimbabue. "ISO 22000: Requisitos para los sistemas de gestión de la inocuidad alimentaria" . Archivado del original el 25 de julio de 2011. Recuperado el 28 de febrero de 2008 .
  6. ↑ Hiroshi, Ogawa. "Tecnologías de esterilización y saneamiento en los procesos más recientes de fabricación de alimentos. Gestión total de la seguridad alimentaria según la norma ISO 22000: "Sistema de gestión de la seguridad alimentaria"" . Archivado del original el 21 de diciembre de 2010 . Consultado el 28 de febrero de 2008 .
  7. ^ Mijanović Markuš, Marina (mayo de 2006). "ISOC 22000:2005 y HACCP" (PDF) . Festival kvaliteta 2006 . Asocijacija za kvalitet i estandarizaciju Srbije . Consultado el 17 de octubre de 2010 .
  8. ^ Prati, R; Deborah A. McIntyre (2004). "La nueva norma ISO 22000 (propuesta final) sobre gestión de seguridad alimentaria". Ingredientes alimentarios . 3 (4). Spa Chiriotti Editori: 19– 21.
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  10. ↑ "Directrices para la validación de medidas de control de la inocuidad alimentaria, CXG 69-2008" (PDF) . fao.org . Codex Alimentarius . Consultado el 15 de septiembre de 2021 .
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Lecturas adicionales

  • Surak, John G. "Una receta para la seguridad alimentaria: ISO 22000 y HACCP". Quality Progress . Octubre de 2007. págs.  21-27.
  • McKinley, Kevin; Chambers, Albert. Panorama general de la familia de normas ISO 22000. Sesión informativa informal conjunta UNCTAD/OMC, 25 de junio de 2007.
  • Ghizzoni, L; Surak, J; Introducción a la norma ISO 22000 - Sistemas de gestión de la inocuidad alimentaria , Centro de Comercio Internacional, BOLETÍN N.º 85/2008
  • Manual de seguridad alimentaria: Una guía práctica para la creación de un sistema sólido de gestión de la seguridad alimentaria – Corporación Financiera Internacional
  • Sistemas de gestión de la inocuidad alimentaria ISO 22000: Requisitos para cualquier organización de la cadena alimentaria.
  • ISO y Agricultura
  • ISO y Alimentos
  • Política ISO - Ejemplos por sector - Productos alimenticios