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Comité Institucional para el Cuidado y Uso de Animales

Los Comités Institucionales para el Cuidado y Uso de Animales ( CAUC ) son de vital importancia para la aplicación de las leyes sobre investigación con animales en los Estados U...

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Los Comités Institucionales para el Cuidado y Uso de Animales ( CAUC ) son de vital importancia para la aplicación de las leyes sobre investigación con animales en los Estados Unidos . Sistemas similares operan en otros países, pero generalmente con nombres diferentes; por ejemplo, en Canadá , un nombre típico sería el Comité Universitario para el Cuidado de Animales (CUAC)., mientras que en el Reino Unido sería el Organismo de Revisión Ética y de Bienestar Animal (AWERB)..

La mayor parte de la investigación con animales de laboratorio en Estados Unidos es financiada por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) o, en menor medida, por otras agencias federales. La Oficina de Bienestar Animal de Laboratorio (OLAW) de los NIH tiene la obligación legal de desarrollar políticas que definan la función de los Comités Institucionales para el Cuidado y Uso de Animales. Toda institución que utilice ciertos animales para investigaciones de laboratorio financiadas con fondos federales debe contar con un Comité Institucional para el Cuidado y Uso de Animales (CAUC). Cada CAUC local revisa los protocolos de investigación y realiza evaluaciones del cuidado y uso de animales en la institución, lo que incluye los resultados de las inspecciones de las instalaciones exigidas por ley.

El organismo ético local correspondiente, paralelo y equivalente, responsable de supervisar la investigación con seres humanos financiada por el gobierno federal de EE. UU., es el Comité de Revisión Institucional (IRB, por sus siglas en inglés).

Historia

La historia de los IACUC ( Comités Institucionales para el Cuidado y Uso de Animales) evolucionó a partir de la historia de la regulación del bienestar animal en los Estados Unidos. Antes de 1963, la regulación era llevada a cabo exclusivamente por investigadores, y los laboratorios de investigación presentaban políticas y estándares de cuidado animal inconsistentes. Un grupo de veterinarios formó el Panel de Cuidado Animal y comenzó a trabajar en 1961; en 1963 publicaron la primera edición de la Guía para el Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio , en adelante denominada la Guía. Las ediciones posteriores de la Guía fueron financiadas por los NIH (Institutos Nacionales de Salud) y publicadas por el Instituto de Investigación de Animales de Laboratorio, rama de la Academia Nacional de Ciencias. Actualmente, la Guía se encuentra en su octava edición. [ 1 ]

En 1963 se formó un comité de acreditación, que se constituyó de forma independiente del ACP. Su nombre era AAALAC, la Asociación Estadounidense para la Acreditación del Cuidado de Animales de Laboratorio. En 1996, este comité cambió su nombre a "Asociación para la Evaluación y Acreditación del Cuidado de Animales de Laboratorio Internacional (AAALAC)". [ 2 ]

Una serie de informes sobre el maltrato animal en Estados Unidos dieron lugar a un importante artículo en la revista Life en 1966. La opinión pública se movilizó especialmente por el caso de una perra que fue robada a sus dueños en Pensilvania y que posteriormente murió durante una cirugía experimental en un hospital de Nueva York. [ 3 ] Así, impulsado por los esfuerzos del representante Joseph Y. Resnick , [ 3 ] el Congreso promulgó la Ley de Bienestar Animal de 1966 , que designó al USDA como la agencia responsable. Esta inspeccionaba las instalaciones de uso de animales, pero no inspeccionaba ni regulaba los laboratorios individuales.

En 1971, se revisó la Ley de Bienestar Animal, y las instituciones podían cumplirla mediante un comité de cuidado animal o a través de la acreditación AAALAC. El cumplimiento requería adherirse a la Guía, la Ley de Bienestar Animal y un conjunto adicional de "Principios para el Uso de Animales de Laboratorio". En 1979, la política del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (PHS) entró en vigor, exigiendo un comité de cuidado animal para cada institución beneficiaria que utilizara animales y ampliando la lista de especies cubiertas para incluir a todos los vertebrados. El comité de cuidado animal debía contar con cinco miembros con experiencia en la regulación del bienestar animal en dicha institución, incluyendo al menos un veterinario.

El término IACUC se introdujo formalmente en 1986 con una enmienda a la Ley de Bienestar Animal y los correspondientes cambios en la política del PHS. Si bien gran parte de la legislación sobre bienestar animal proviene de la Ley de Bienestar Animal, cuya aplicación corre a cargo del USDA, el conjunto completo de regulaciones sobre los IACUC proviene de la política del PHS. Se establecieron inspecciones semestrales obligatorias de las instalaciones que utilizan animales. De esta manera, se configuró la composición moderna de los IACUC.

Composición

El Comité Institucional para el Cuidado y Uso de Animales (IACUC) debe contar con un mínimo de tres miembros, designados por el Director Ejecutivo del centro de investigación. Los miembros designados deben estar calificados para regular el cuidado de los animales en dicha institución. Los requisitos de membresía, según se definen en 9 CFR §2.31 , son los siguientes:

1. El comité estará compuesto por un presidente y al menos otros dos miembros.
2. Uno de estos miembros debe ser Doctor en Medicina Veterinaria con formación o experiencia relacionada con la investigación con animales de laboratorio.
3. Uno de los miembros no debe tener ninguna relación con la institución, salvo la de formar parte del IACUC.

Además, si el comité está compuesto por más de tres miembros, no podrán pertenecer más de tres miembros a la misma unidad administrativa del centro.

Actividades

Cada comité institucional local de UCIC revisa los protocolos de investigación y realiza evaluaciones del cuidado de los animales en la institución. Las evaluaciones incluyen inspecciones de todas las instalaciones donde se utilizan animales cada seis meses.El IACUC informa anualmente a la Oficina de Bienestar Animal de Laboratorio (OLAW) de los NIH, y la OLAW le asigna un número de garantía de bienestar animal, sin el cual no se permite el uso de animales en investigaciones financiadas con fondos federales. El IACUC debe informar a la OLAW sobre cualquier incumplimiento significativo de los protocolos de uso de animales, así como sobre las medidas adoptadas para corregir dicho incumplimiento. [ 4 ]

Revisión del protocolo

Cada protocolo de uso de animales (PUA) debe ser revisado por el comité IACUC completo al menos una vez cada tres años, y puede revisarse con mayor frecuencia si el comité lo desea. El protocolo debe cubrir al menos los siguientes puntos:

a. Identificación de la especie y número aproximado de animales que se utilizarán.
b. Justificación para la participación de animales y para la idoneidad de las especies y cantidades utilizadas.
c. Una descripción completa del uso propuesto de los animales.
d. Una descripción de los procedimientos diseñados para asegurar que las molestias y lesiones a los animales se limiten a lo inevitable en la realización de investigaciones científicamente valiosas, y que los medicamentos analgésicos, anestésicos y tranquilizantes se utilicen cuando esté indicado y sea apropiado para minimizar las molestias y el dolor a los animales.
e. Una descripción de cualquier método de eutanasia que se vaya a utilizar.

En la revisión, el IACUC debe asegurarse de que el trabajo propuesto se ajuste a la Garantía de Bienestar Animal de OLAW y que se aborden los siguientes puntos:

a. Los procedimientos con animales evitarán o minimizarán las molestias, la angustia y el dolor para los animales, de acuerdo con un diseño de investigación sólido.
b. Los procedimientos que puedan causar dolor o malestar más que momentáneo o leve a los animales se realizarán con la sedación, analgesia o anestesia adecuadas, a menos que el investigador justifique el procedimiento por razones científicas por escrito.
c. Los animales que de otro modo experimentarían dolor o sufrimiento severo o crónico que no pueda aliviarse serán sacrificados sin dolor al final del procedimiento o, si procede, durante el procedimiento.
d. Las condiciones de vida de los animales serán apropiadas para su especie y contribuirán a su salud y bienestar. El alojamiento, la alimentación y los cuidados no médicos de los animales estarán a cargo de un veterinario u otro científico capacitado y con experiencia en el cuidado, manejo y uso adecuados de la especie que se mantiene o estudia.
e. Se dispondrá de atención médica para los animales y será proporcionada según sea necesario por un veterinario cualificado.
f. El personal que realice procedimientos en las especies que se mantienen o estudian estará debidamente cualificado y capacitado en dichos procedimientos.
g. Los métodos de eutanasia utilizados serán consistentes con las recomendaciones del Panel de Eutanasia de la Asociación Americana de Medicina Veterinaria (AVMA) (PDF), a menos que el investigador justifique por escrito una desviación por razones científicas. [ 5 ]

Políticas de denuncia de irregularidades

Los Comités Institucionales de Cuidado y Uso de Animales deben tener una forma de corregir los problemas en el cuidado de los animales, incluido el trato justo a los denunciantes que informen sobre violaciones del bienestar animal que involucren especies del USDA. [ 6 ]

Inspecciones

Las acciones de los IACUC están sujetas a inspección por parte de múltiples agencias. El personal y los asesores del PHS pueden inspeccionar a cualquier beneficiario del PHS en cualquier momento para verificar el cumplimiento de la política del PHS. [ 7 ] La rama APHIS del USDA realiza inspecciones sorpresa de instituciones que utilizan especies cubiertas por la Ley de Bienestar Animal hasta cada seis meses. Estas inspecciones verifican el cumplimiento de la Ley de Bienestar Animal, que es un subconjunto de las políticas del PHS que rigen los IACUC. [ 8 ] AAALAC inspecciona las instalaciones para la acreditación al menos cada tres años. La acreditación también requiere un informe anual a AAALAC. [ 9 ]

Fiabilidad

La importancia central de los Comités Institucionales para el Cuidado y Uso de Animales (CAUC) implica que el cuidado y uso de animales depende fundamentalmente de la aplicación de la Guía para el Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio por parte del comité de una institución. Se ha sugerido que una medida del éxito del sistema CAUC es la fiabilidad de las aprobaciones de protocolos entre instituciones. En otras palabras, ¿un protocolo para el uso de animales, aprobado por el CAUC en una institución, sería aprobado en otra institución? Esta pregunta fue abordada específicamente por los investigadores Plous y Herzog en 2001: [ 10 ] Concluyeron que, independientemente de si la investigación implicaba procedimientos terminales o dolorosos, las revisiones de protocolos del CAUC no superaban los niveles de coincidencia entre comités que se basaban en el azar.

El trabajo de Plous y Herzog fue criticado por algunos en la comunidad de investigación animal por extraer conclusiones inválidas porque los IACUC dependen del conocimiento de la experiencia de los investigadores y el personal. El estudio de Plous y Herzog comparó las respuestas de los IACUC internos, que conocían a los investigadores y al personal, con los IACUC ciegos , que no conocían a los investigadores y al personal. Los IACUC ciegos no necesariamente tenían experiencia en la especie o los procedimientos en consideración, o con los formularios utilizados para presentar el protocolo, y la mayor parte de la falta de acuerdo entre las calificaciones de los IACUC no ciegos y ciegos se manifestó en forma de solicitudes de más información. [ 11 ] En respuesta, Plous y Herzog señalaron que la falta de confiabilidad no variaba según la especie animal; que 17 protocolos fueron desaprobados categóricamente por el segundo comité a pesar de que 16 de ellos fueron aprobados por el primer comité; y que si los juicios confiables solo pueden hacerse cuando los revisores conocen al investigador o utilizan ciertos formularios de protocolo, el proceso de revisión de protocolos debería ser reexaminado. [ 12 ]

Un informe de auditoría de septiembre de 2005, emitido por la Oficina del Inspector General del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos, también puso de manifiesto problemas con la fiabilidad de la supervisión de los Comités Institucionales para el Cuidado y Uso de Animales (IACUC). El documento describía la incapacidad de algunos IACUC para revisar eficazmente los protocolos y garantizar el cumplimiento de las leyes federales de bienestar animal.

Algunos Comités Institucionales para el Cuidado y Uso de Animales (CAIA) no supervisan eficazmente las actividades, los protocolos ni los métodos de investigación alternativos relacionados con el cuidado de los animales. Esta situación se debe a que (1) los CAIA solo están obligados a realizar revisiones de las instalaciones semestralmente, (2) su personal tiene una alta rotación y (3) algunos miembros no reciben la capacitación adecuada. En muy pocos casos, las instalaciones se resisten al cambio, mostrando un desprecio general por las regulaciones de APHIS. Como resultado, las instalaciones no realizan investigaciones de conformidad con la Ley de Bienestar Animal (AWA) o, en algunos casos, no proporcionan condiciones humanitarias para los animales de investigación.

Notas

  1. ^ Por ejemplo, en la Universidad McGill
  2. ^ Por ejemplo, en la Universidad de Cambridge
  3. ^ Recursos en líneade lalos NIH.Tutorial
  4. ^ Ley de Bienestar Animal
  5. ^ Revisión histórica de la regulación del cuidado animal,Perspectiva del USDA sobre el enriquecimiento ambiental para animalespor Jodie A. Kulpa-Eddy, Sylvia Taylor y Kristina M. Adams en ILAR Journal(2005) Volumen 46(2).
  6. ^ Sitio web de laAsociación para la Evaluación y Acreditación del Cuidado de Animales de Laboratorio.
  7. ^ Guía para el cuidado y uso de animales de laboratorio
  8. Principios gubernamentales para la utilización y el cuidado de animales vertebrados utilizados en pruebas, investigación y capacitación .
  9. ^ Informes de inspección en línea del USDA
  10. ^ Informe de auditoría del Inspector General del USDA sobre las actividades de inspección y cumplimiento del Programa de Cuidado Animal del APHIS, Informe n.° 33002-3-SF, septiembre de 2005

Referencias

  1. ↑ Guía para el cuidado y uso de animales de laboratorio, 8.ª edición, 2011, proporcionada por la oficina OLAW de los NIH.
  2. ↑ Historial de AAALAC (Consultado el 5 de agosto de 2024)
  3. 1 2 ¿Dónde está Pepper? Daniel Engber, Slate , 1 de junio de 2009.
  4. ↑ Preguntas frecuentes de OLAW
  5. ↑ Política del PHS para OLAW
  6. ↑ Documento de política de OLAW
  7. ↑ Visitas a inspecciones de OLAW
  8. ↑ Página de Bienestar Animal/Cuidado Animal del USDA APHIS Archivada el 16/04/2009 en Wayback Machine
  9. ↑ Pasos de AAALAC para la acreditación
  10. ↑ Plous S, Herzog H (julio de 2001). "Investigación con animales. Fiabilidad de las revisiones de protocolos para la investigación con animales". Science . 293 (5530): 608– 609. doi : 10.1126/science.1061621 . PMID 11474086 . 
  11. ↑ Klemfuss H, Dess NK, Brandon SE, Garrison HH, Pitts M (noviembre de 2001). "Evaluación de los revisores de la investigación con animales". Science . 294 (5548): 1831–2 . doi : 10.1126/science.294.5548.1831b . PMID 11732545. S2CID 263401280 .  Rollin BE, Loew FM (noviembre de 2001). "Evaluación de los revisores de la investigación con animales". Science . 294 (5548): 1831–2 . doi : 10.1126/science.294.5548.1831a . PMID 11732546 . 
  12. ↑ Plous, S; Herzog, HA (30 de noviembre de 2001). "Evaluación de los revisores de la investigación con animales" . Science . 294 (5548): 1831– 1832. doi : 10.1126/science.294.5548.1831b . ISSN 0036-8075 . PMID 11732545 .  

Lecturas adicionales

  • Rollin, Bernard E.; Kesel, M. Lynne (1990). El animal de experimentación en la investigación biomédica: un estudio de cuestiones científicas y éticas para los investigadores . Vol.  1. CRC Press. ISBN 0-8493-4981-8.
  • Whitney RA (enero de 1987). "Comités de cuidado y uso de animales: historia y políticas actuales en los Estados Unidos". Lab. Anim. Sci . 37 (Número especial): 18–21 . PMID 11652350 . 
  • Política del Servicio de Salud Pública sobre el cuidado y uso humanitario de los animales de laboratorio
  • Recursos para el cuidado de los animales del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos
  • Recursos informativos para los Comités Institucionales de Cuidado y Uso de Animales del USDA, Centro de Información sobre Bienestar Animal (AWIC).