El homosalato es un compuesto orgánico utilizado en algunos protectores solares . Se obtiene mediante la esterificación de Fischer-Speier del ácido salicílico y el 3,3,5-trimetilciclohexanol , este último un derivado hidrogenado de la isoforona . Presente en el 45 % de los protectores solares estadounidenses, se utiliza como filtro químico UV. [ 3 ] La porción de ácido salicílico de la molécula absorbe los rayos ultravioleta con una longitud de onda de 295 nm a 315 nm, protegiendo la piel del daño solar. El grupo trimetilciclohexilo hidrofóbico le confiere una textura oleosa que impide su disolución en agua.
Seguridad
El homosalato fue identificado en un caso judicial presentado por la empresa química alemana Symrise, que alegaba que el ingrediente utilizado en los protectores solares no requería pruebas en animales.
Symrise perdió la apelación contra una decisión de la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) que exige al fabricante alemán que pruebe los ingredientes de los protectores solares en animales. [ 4 ]
La decisión del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) se aplica a dos ingredientes previamente aprobados que se utilizaban exclusivamente en protectores solares: el homosalato, un filtro UV, y el salicilato de 2-etilhexilo . [ 5 ] [ 6 ]
De forma similar a otros compuestos de filtro UV, [ 7 ] se absorbe más homosalato en el estrato córneo superior ( es decir, el estrato disyunto ) del rostro (25 % de la dosis aplicada) que en la espalda de los voluntarios. Esto equivalía aproximadamente a dos o tres veces la cantidad de protector solar presente en las capas superficiales del estrato córneo del rostro en comparación con la espalda. No se detectó homosalato en las muestras de orina ni en las muestras de plasma sanguíneo de los voluntarios en este estudio. [ 8 ] [ 9 ]
El homosalato se ha identificado como un antiandrógeno (bloqueador de testosterona) in vitro , [ 10 ] además de tener actividad estrogénica hacia los receptores de estrógeno α, [ 11 ] y actividad estrogénica general in vitro . [ 12 ] Se ha demostrado que el homosalato es un antagonista de los receptores de andrógenos y estrógenos in vitro . [ 13 ] Algunos estudios han demostrado que los filtros UV orgánicos en general pueden presentar problemas. [ 14 ]
No existen pruebas in vivo de toxicidad, disfunción endocrina o efectos adversos; y nunca se ha informado de que ninguno de estos efectos adversos ocurra en humanos.
Un estudio in vivo que consistió en inyecciones subcutáneas repetidas de homosalato a dosis de hasta 1000 mg/kg de peso corporal en ratas Wistar hembras jóvenes durante tres días consecutivos no reveló potencial estrogénico en el ensayo uterotrófico . Otro estudio en ratas Long-Evans inmaduras que recibieron hasta 892 mg/kg de peso corporal de homosalato en su dieta diaria no encontró efectos estrogénicos in vivo. La investigación en peces cebra tampoco encontró efectos estrogénicos después de una exposición continua al homosalato durante 96 horas seguidas. El SCCS ha declarado que no existe evidencia suficiente que identifique al homosalato puro como un disruptor endocrino en humanos y, además, ha declarado que la investigación in vivo ha confirmado que el homosalato no tiene efectos genotóxicos , fototóxicos ni fotosensibles cuando se aplica tópicamente. [ 9 ]
Referencias
- ↑ Homosalato , Índice Merck , 11.ª edición, 4660 .
- 1 2 3 4 Registro en la base de datos de sustancias GESTIS del Instituto para la Seguridad y Salud Ocupacional
- ↑ Homosalato , ChemIDplus.
- ↑ "Se permiten las pruebas en animales para ingredientes de maquillaje" . BBC News . 5 de mayo de 2023.
- ↑ "CURIA - Documentos" .
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- ↑ Rougier A, Dupuis D, Lotte C, Roguet R, Wester RC, Maibach HI (1986). "Variación regional en la absorción percutánea en el hombre: medición mediante el método de extracción". Arch . Dermatol. Res . 278 (6): 465– 469. doi : 10.1007/bf00455165 . PMID 3789805. S2CID 24610879 .
- ↑ Benson HA, Sarveiya V, Risk S, Roberts MS (2005). "Influencia del sitio anatómico y la formulación tópica en la penetración cutánea de los protectores solares" . Ther Clin Risk Manag . 1 (3): 209– 218. PMC 1661631. PMID 18360561 .
- 1 2 "OPINIÓN sobre el homosalato" (PDF) . Comité Científico de Seguridad del Consumidor. Junio de 2021.
- ↑ Ma, R.; Cotton, B.; Lichtensteiger, W.; Schlumpf, M. (2003). "Filtros UV con acción antagonista en los receptores de andrógenos en el ensayo de activación transcripcional de células MDA-kb2" . Toxicological Sciences . 74 (1): 43– 50. doi : 10.1093/toxsci/kfg102 . PMID 12730620 .
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- ^ Schlumpf M, Schmid P, Durrer S, Conscience M, Maerkel K, Henseler M, Gruetter M, Herzog I, Reolon S, Ceccatelli R, Faass O, Stutz E, Jarry H, Wuttke W, Lichtensteiger W (2004). "Actividad endocrina y toxicidad para el desarrollo de los filtros UV cosméticos: una actualización". Toxicología . 205 ( 1– 2): 113– 122. Bibcode : 2004Toxgy.205..113S . doi : 10.1016/j.tox.2004.06.043 . PMID 15458796 .
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- Ésteres de 3,3,5-trimetilciclohexilo
- ésteres de salicilato
- Agentes de protección solar
- 3-Hidroxipropenales