Autoridad de Fertilización Humana y Embriología

La Autoridad de Fertilización Humana y Embriología ( HFEA ) es un organismo público no departamental y ejecutivo del Departamento de Salud y Asistencia Social del Reino Unido. Es un organismo estatutario que regula e inspecciona todas las clínicas del Reino Unido que ofrecen fertilización in vitro (FIV), inseminación artificial y almacenamiento de óvulos , esperma o embriones humanos . También regula la investigación con embriones humanos.

Tras el nacimiento de Louise Brown , el primer bebé nacido mediante FIV, en 1978, surgió la preocupación por las implicaciones de esta nueva tecnología. En 1982, el gobierno del Reino Unido formó un comité presidido por la filósofa Mary Warnock para analizar las cuestiones y determinar qué medidas debían adoptarse.

Cientos de personas interesadas, entre ellas médicos, científicos y organizaciones de salud, de pacientes y de padres, así como grupos religiosos, prestaron testimonio ante el comité.

En los años posteriores al informe Warnock, ^[2] el gobierno presentó propuestas en la publicación de un libro blanco titulado Fertilización humana y embriología: un marco para la legislación en 1987. La Ley de Fertilización humana y embriología de 1990 ^[3] se redactó teniendo en cuenta el informe. ^{[ cita requerida ]}

La Ley de 1990 dispuso la creación de la Autoridad de Fertilización Humana y Embriología (HFEA), un organismo público ejecutivo no departamental, el primer organismo legal de su tipo en el mundo. La HFEA es el regulador independiente de los tratamientos de FIV y la investigación con embriones humanos y entró en vigor el 1 de agosto de 1991. La Ley de 1990 garantizó la regulación, mediante la concesión de licencias, de:

• La creación de embriones humanos fuera del cuerpo y su utilización en tratamientos e investigaciones.
• El uso de gametos y embriones donados
• el almacenamiento de gametos y embriones.

La Ley también exige que la HFEA mantenga una base de datos de todos los tratamientos de FIV realizados desde esa fecha y una base de datos relacionada con todos los ciclos y el uso de gametos donados (óvulos y espermatozoides).

En 2001, el Reglamento 2001/188 sobre fertilización humana y embriología (fines de investigación) amplió los fines para los cuales se podía autorizar la investigación con embriones para incluir "aumentar el conocimiento sobre el desarrollo de embriones", "aumentar el conocimiento sobre enfermedades graves" y "permitir que dichos conocimientos se apliquen en el desarrollo de tratamientos para enfermedades graves".

Esto permite a los investigadores realizar investigaciones con células madre embrionarias y clonación terapéutica siempre que un Comité de Licencias de la HFEA considere que el uso de embriones es necesario o deseable para uno de estos fines de investigación.

La Ley de Clonación Reproductiva Humana de 2001 se introdujo para prohibir explícitamente la clonación reproductiva en el Reino Unido, pero fue derogada por la Ley de Fertilización Humana y Embriología de 2008 .

En 2004, el Reglamento 2004/1511 de la Autoridad de Fertilización Humana y Embriología (Divulgación de Información de Donantes) permitió a los niños concebidos con donantes acceder a la identidad de su donante de esperma, óvulos o embriones al alcanzar la edad de 18 años.

El Reglamento entró en vigor el 1 de abril de 2005 y, por ley, todo donante que haya donado esperma, óvulos o embriones a partir de esa fecha es identificable. Desde esa fecha, toda persona nacida como resultado de una donación tiene derecho a solicitar y recibir el nombre y la última dirección conocida del donante, una vez que cumpla los 18 años.

Las Directivas de la Unión Europea sobre tejidos y células (EUTCD) introdujeron estándares comunes de seguridad y calidad para los tejidos y células humanos en toda la Unión Europea (UE).

El objetivo de las directivas era facilitar un intercambio más seguro y sencillo de tejidos y células (incluidos óvulos y esperma humanos) entre los Estados miembros y mejorar los niveles de seguridad para los ciudadanos europeos. La Directiva fue adoptada por el Consejo de Ministros el 2 de marzo de 2004 y publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea el 7 de abril de 2004. Los Estados miembros estaban obligados a cumplir sus disposiciones a partir del 7 de abril de 2006.

En 2005, el Comité Selecto de Ciencia y Tecnología de la Cámara de los Comunes publicó un informe sobre las tecnologías de reproducción humana y la legislación.

Esta investigación investigó el marco legislativo proporcionado por la Ley de 1990 y los desafíos presentados por el avance tecnológico y los "cambios recientes en las actitudes éticas y sociales".

A la luz del informe del Comité y de los cambios legislativos que ya se habían realizado, el Departamento de Salud emprendió una revisión de la Ley de 1990. Luego realizó una consulta pública basada en su revisión de la Ley y, a continuación, publicó un Libro Blanco, Revisión de la Ley de Fertilización Humana y Embriología, en el que el Gobierno presentó sus propuestas iniciales para revisar la legislación.

Un comité mixto de ambas cámaras examinó las recomendaciones del Gobierno y expresó su opinión sobre lo que debería ser la forma final del proyecto de ley que se presentaría al Parlamento.

El proyecto de ley se presentó finalmente a la Cámara de los Lores en noviembre de 2007, pasó por la Cámara de los Comunes durante la primavera y el otoño de 2008 y finalmente recibió la sanción real el 13 de noviembre de 2008. La Ley HFE de 2008 actualiza la ley para garantizar que sea adecuada para el siglo XXI. Se divide en tres partes:

1. Modificaciones a la Ley de 1990 sobre fecundación humana y embriología
2. paternidad
3. varios y generales.

Los principales elementos nuevos de la Ley son:

• garantizar que la creación y el uso de todos los embriones humanos fuera del cuerpo, cualquiera que sea el proceso utilizado en su creación, estén sujetos a regulación
• Prohibición de seleccionar el sexo de la descendencia por razones sociales
• seguir exigiendo que las clínicas tengan en cuenta "el bienestar del niño" cuando proporcionen tratamientos de fertilidad, y sustituir el requisito anterior de que también tengan en cuenta la "necesidad de un padre" del niño por una "crianza que apoye"
• Permitir el reconocimiento de ambos miembros de una relación del mismo sexo como padres legales de niños concebidos mediante el uso de esperma, óvulos o embriones donados.
• Permitir que las personas que tienen relaciones del mismo sexo y las parejas no casadas soliciten una orden que les permita ser tratados como padres de un niño nacido mediante una madre sustituta.
• Cambiar las restricciones sobre el uso de los datos recopilados por la HFEA para facilitar la realización de investigaciones utilizando esta información.
• disposiciones que aclaran el alcance de las actividades legítimas de investigación con embriones, incluida la regulación de los "embriones mezclados con material humano" (embriones que combinan material humano y animal).

Las funciones estatutarias actuales de la HFEA, como regulador según las Leyes HFE de 1990 y 2008 y otras leyes, incluyen:

• Autorizar y supervisar las clínicas que realizan fertilización in vitro (FIV) e inseminación de donantes
• autorizar y supervisar los establecimientos que realizan investigaciones con embriones humanos
• Mantener un registro de las licencias que poseen las clínicas, los establecimientos de investigación y los centros de almacenamiento.
• regular el almacenamiento de gametos (óvulos y espermatozoides) y embriones
• implementar los requisitos de la Directiva de Tejidos y Células de la Unión Europea (EUTCD) para renovar la licencia de las clínicas de FIV y autorizar la inseminación intrauterina (IIU), la transferencia intrafalopiana de gametos (GIFT) y otros servicios.

• A partir de 2017, los centros que reciben donaciones de esperma no pueden distribuir esperma a más familias que el número especificado por el donante, y el donante no puede especificar más de diez. ^[4]
• En octubre y noviembre de 2007, la HFEA adoptó una política para reducir los nacimientos múltiples derivados de tratamientos de fertilidad. Esta medida forma parte de una estrategia nacional más amplia para reducir el riesgo de nacimientos múltiples derivados de tratamientos de fertilidad en la que participan organismos profesionales, grupos de pacientes y organismos de financiación del NHS.

El embarazo múltiple es el mayor riesgo para las pacientes y los niños nacidos como resultado de un tratamiento de fertilidad. Las mujeres que se someten a un tratamiento de FIV tienen veinte veces más probabilidades de tener un parto múltiple que si conciben de forma natural.

Tras considerar cuidadosamente las opiniones de las clínicas, los pacientes y los organismos profesionales, la HFEA decidió establecer una tasa máxima de nacimientos múltiples que las clínicas no deberían superar, que se reducirá cada año. Cada clínica tendrá su propia estrategia que establecerá cómo reducirá la tasa de nacimientos múltiples en su clínica identificando a los pacientes para quienes la transferencia de un solo embrión es el tratamiento más adecuado. La HFEA tiene como objetivo reducir los nacimientos múltiples derivados del tratamiento de FIV al 10% en un período de años.

• En septiembre de 2007, tras una amplia consulta con el público del Reino Unido, la Autoridad decidió que no hay ninguna razón fundamental para impedir la investigación sobre híbridos citoplasmáticos. ^[5] Los equipos de investigación individuales deberían poder emprender proyectos de investigación que impliquen la creación de embriones híbridos citoplasmáticos, siempre que un Comité de Licencias de la HFEA esté convencido de que la investigación que planean es necesaria y deseable. También deben cumplir las normas generales exigidas por la HFEA para cualquier investigación con embriones. En enero de 2008, la HFEA otorgó licencias a la Universidad de Newcastle y al King's College de Londres para llevar a cabo proyectos de investigación sobre híbridos citoplasmáticos.
• En 2007, la Autoridad acordó permitir que las mujeres puedan donar sus óvulos a proyectos de investigación, siempre que existan fuertes salvaguardas para asegurar que las mujeres estén debidamente informadas de los riesgos del procedimiento y estén debidamente protegidas contra la coerción ^[6].
• En 2006, la HFEA aprobó en principio la detección de genes en embriones que puedan provocar ciertos tipos de cáncer en la mediana edad ^[7].
• En 2005, la HFEA otorgó una licencia para tratar enfermedades mitocondriales al permitir a los investigadores intentar crear un embrión con dos madres genéticas ^[8].
• En 2004, la HFEA concedió a los científicos británicos una licencia para producir células humanas clonadas, convirtiéndose en el segundo país del mundo en permitir dicho procedimiento ^[9].

• Silla – Julia Chain
• Vicepresidenta – Catharine Seddon
• Director ejecutivo: Peter Thompson

Entre los ex presidentes se incluyen la profesora Lisa Jardine , Walter Merricks , Shirley Harrison, Lord Harries , Dame Suzi Leather , la baronesa Deech , Sir Colin Campbell y Sally Cheshire.

Otros ex miembros notables incluyen a la profesora Emily Jackson y Margaret Auld , ^[10] ex directora de enfermería de Escocia.

• Reproducción humana asistida en Canadá
• Evans contra el Reino Unido
• Los derechos de las personas intersexuales en el Reino Unido

• Sitio web oficial
• Guía de la HFEA sobre tratamientos de fertilidad
• Elige una clínica de fertilidad
• Código de prácticas de la HFEA
• Embarazo múltiple: el mayor riesgo de un tratamiento de fertilidad