GxP

GxP es una abreviatura general de las normas y directrices de calidad de "buenas prácticas" . La "x" hace referencia a los distintos campos, incluidas las industrias farmacéutica y alimentaria , por ejemplo, las buenas prácticas agrícolas o GAP.

A veces se añade una "c" o "C" al principio de la sigla. La "c" precedente significa "actual". Por ejemplo, cGMP es una abreviatura de "actual good manufacturing practice" (buenas prácticas de fabricación actuales). El término GxP se utiliza con frecuencia para referirse de forma general a un conjunto de directrices de calidad. ^[1]

El objetivo de las directrices de calidad GxP es garantizar que un producto sea seguro y cumpla con su uso previsto. Las GxP guían la fabricación de calidad en industrias reguladas, como alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos.

Los aspectos más centrales de GxP son las Buenas Prácticas de Documentación (BPD), que se espera que sean ALCOA :

• Atribuible: los documentos son atribuibles a un individuo
• Legibles: son legibles
• Registrado contemporáneamente: no fechado en el pasado ni en el futuro, sino cuando se completa la tarea documentada.
• Original o copia fiel
• Preciso: que refleja con precisión la actividad documentada.
• y Permanente,

Se espera que los productos que son objeto de las GxP sean

• Trazabilidad: la capacidad de reconstruir el historial de desarrollo de un medicamento o dispositivo médico.
• Rendición de cuentas: la capacidad de decidir quién ha contribuido qué al desarrollo y cuándo.

Las BpG requieren que se establezca, implemente, documente y mantenga un Sistema de Calidad.

Como se explicó anteriormente, la documentación es una herramienta fundamental para garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación. Para obtener más información, consulte Buenas prácticas de fabricación .

• Buenas prácticas agrícolas y de recolección, o BPCAP(s)
• Buenas prácticas agrícolas , o BPA
• Buenas prácticas de auditoría, o GAP
• Buenas prácticas de laboratorio automatizadas, o GALP ^{[2] [3]}
• Buenas prácticas de fabricación automatizada , o GAMP
• Buenas prácticas comerciales, o GBP
• Buenas prácticas de cultivo celular, o GCCP ^[4]
• Buenas prácticas de gestión de datos clínicos , o GCDMP
• Buenas prácticas de laboratorio clínico , o GCLP
• Buenas prácticas clínicas o BPC
• Buenas prácticas de documentación , o GDP, o GDocP (para distinguirlas de las "buenas prácticas de distribución")
• Buenas prácticas de distribución , o PIB
• Buenas prácticas de ingeniería , o BPE
• Buenas prácticas financieras o BPF
• Buenas prácticas de orientación , o BPG ^{[5] [6]}
• Buenas prácticas de higiene, o BPH
• Buenas prácticas de higiene, o BPH
• Buenas prácticas de laboratorio , o BPL
• Buenas prácticas de aprendizaje automático, o GMLP
• Buenas prácticas de gestión, o BPM
• Buenas prácticas de fabricación , o BPF
• Buenas prácticas microbiológicas o BPM
• Buenas prácticas participativas, o BPP
• Buenas prácticas de farmacovigilancia, o GPvP o incluso GVP
• Buenas prácticas farmacéuticas, o BPF
• Buenas prácticas policiales, o BPP
• Buenas prácticas de contratación, o BPR
• Buenas prácticas de investigación, o BPR
• Buenas prácticas de seguridad , o BPS
• Buenas prácticas de almacenamiento, o SGP
• Buenas prácticas de tejido , o BPT

• Mejores prácticas
• Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
• Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
• Conferencia internacional sobre armonización de requisitos técnicos para el registro de productos farmacéuticos de uso humano (ICH)
• Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE)
• Validación (fabricación de medicamentos)