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Guardant Health, Inc. es una empresa estadounidense de biotecnología con sede en Palo Alto, California . Los cofundadores Helmy Eltoukhy y AmirAli Talasaz son codirectores ejecu...

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Guardant Health, Inc. es una empresa estadounidense de biotecnología con sede en Palo Alto, California . Los cofundadores Helmy Eltoukhy y AmirAli Talasaz son codirectores ejecutivos .

Historia

La empresa estadounidense de biotecnología Guardant Health, que produce pruebas de biopsia líquida para detectar cáncer a partir de mutaciones y otras modificaciones en muestras de sangre , [ 1 ] fue cofundada por Helmy Eltoukhy y AmirAli Talasaz entre 2012 y 2013. [ 2 ] [ 3 ] Según John Dorfman del Pittsburgh Tribune-Review , Talasaz y Eltoukhy descubrieron una técnica que "consiste en detectar y monitorizar fragmentos tumorales que circulan en el torrente sanguíneo del paciente ", como alternativa a las biopsias de tejido tradicionales . [ 4 ] El dúo se conoció en la Universidad de Stanford en 2002 y trabajó junto en Illumina hasta que Talasaz se marchó en 2012. [ 5 ]

Al principio de su historia, Guardant Health adquirió varias patentes del bioquímico suizo Maurice Stroun , quien se convirtió en asesor fundador. [ 6 ] En 2015, la empresa tenía 40 patentes y estaba desarrollando una prueba de sangre para "identificar todas las clases de alteraciones genómicas tumorales tratables", según VentureBeat . Guardant Health afirmó que la prueba sería la "primera y única prueba integral de cáncer sin biopsia disponible". [ 7 ] En 2016, la empresa anunció los resultados de un ensayo clínico que demostraba que la prueba "detectaba mutaciones genéticas asociadas a la enfermedad que también estaban presentes en el 94% al 100% de los tejidos sólidos extraídos de los sujetos del estudio". [ 8 ]

La oferta pública inicial de la compañía en EE. UU. en 2018 recaudó $237.5 millones, [ 9 ] [ 10 ] valorando a Guardant Health en $3.3 mil millones. [ 11 ] En diciembre de 2022, Guardant Health anunció los resultados de un estudio sobre su prueba de detección de cáncer colorrectal basada en sangre, que comenzó en 2019. El estudio incluyó a 20,000 participantes identificados con un riesgo promedio de cáncer colorrectal. Los resultados mostraron que la prueba tenía una precisión del 83 por ciento en la detección de la presencia de cáncer, con una tasa de falsos positivos del 10 por ciento. Bloomberg informó que los resultados no alcanzaron la tasa de precisión del 85 por ciento que esperaban los inversores, y el precio de las acciones de la compañía cayó tras la noticia. Una prueba basada en heces de la competencia para el mismo cáncer tiene una precisión del 92 por ciento. [ 12 ]

Fondos

Guardant Health recaudó aproximadamente 550 millones de dólares en financiación en sus primeros seis años. [ 13 ] [ 14 ] Aydin Senkut fue uno de los primeros inversores. [ 15 ] La empresa recaudó 30 millones de dólares en 2014, [ 16 ] incluyendo 10 millones de dólares de Sequoia Capital . [ 17 ] En 2015, Guardant Health recaudó 50 millones de dólares en una ronda de capital riesgo liderada por Lightspeed Venture Partners . La financiación se utilizó para infraestructura y para el crecimiento de las operaciones. [ 7 ] La ronda Serie D de Guardant Health en enero de 2017 recaudó aproximadamente 100 millones de dólares, [ 18 ] [ 19 ] elevando la financiación total a 190 millones de dólares. [ 20 ]

En 2017, la empresa recaudó 360 millones de dólares en una ronda liderada por una filial de SoftBank Group . [ 13 ] [ 21 ] La financiación respalda un intento de secuenciar el ADN de 1 millón de pacientes con cáncer en cinco años, lanzar al mercado una prueba de sangre para detectar signos tempranos de cáncer y una prueba de sangre para detectar enfermedad residual en supervivientes de cáncer . Guardant Health y SoftBank formaron la empresa conjunta para expandir el uso de Guardant360 en África, Asia y Oriente Medio. [ 3 ] [ 20 ] La empresa conjunta, llamada Guardant Health AMEA, se lanzó en 2018 y fue adquirida por Guardant Health por aproximadamente 178 millones de dólares en 2022. [ 22 ]

Asuntos corporativos

Modelo de negocio y operaciones

Guardant Health obtiene ingresos de las tarifas de las pruebas que pagan las compañías de seguros de terceros y los desarrolladores de medicamentos. [ 23 ] La empresa generó 374 millones de dólares en ingresos en 2021. Guardant Health tiene aproximadamente 1400 empleados, [ 24 ] incluyendo aproximadamente 900 en California, a partir de 2022. [ 2 ]

En julio de 2020, Guardant Health firmó un contrato de arrendamiento por dos niveles en la antigua sede de Hewlett Packard Enterprise en Palo Alto . [ 25 ] El contrato de arrendamiento fue el más grande en Silicon Valley en lo que va del año, [ 26 ] y desde entonces la empresa ha trasladado su sede corporativa al espacio de aproximadamente 250 000 pies cuadrados en Palo Alto. [ 25 ] [ 27 ] Las oficinas en Torrey Pines, San Diego, son las más grandes de Guardant Health fuera de Palo Alto y Redwood City, con 37 000 pies cuadrados. La empresa tiene laboratorios y 55 empleados en San Diego a partir de 2022. [ 2 ] [ 28 ]

Liderazgo

Talasaz ha formado parte del consejo de administración de Guardant Health desde enero de 2013, ocupando el cargo de presidente hasta agosto de 2021. [ 29 ] Fue presidente y director de tecnología de la empresa en 2014. [ 16 ] [ 30 ] Ocupó los cargos de presidente, director financiero y director de operaciones en 2019, cuando él y Eltoukhy poseían conjuntamente el 12 por ciento de las acciones de la empresa. [ 23 ] [ 31 ] En 2021, ambos gastaron 10 millones de dólares para comprar acciones adicionales de la empresa. [ 4 ]

Talasaz y Eltoukhy son codirectores ejecutivos desde 2022. [ 2 ] Richard B. Lanman se unió en 2014 y era el director médico (CMO) desde 2017. [ 6 ] Craig Eagle fue nombrado CMO en 2021. [ 32 ]

Productos

Guardant Health se ha asociado con el Instituto Nacional del Cáncer y grandes compañías farmacéuticas en la mejora del producto. [ 1 ] La empresa comenzó a vender pruebas Guardant360 a oncólogos en 2014. Medicare comenzó a cubrir la prueba para pacientes selectos con cáncer de pulmón en 2018, antes de la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (que no es requerida) [ 7 ] en 2020. [ 33 ] [ 34 ] Para 2019, la prueba genómica Guardant360, que requiere dos muestras de sangre y examina 73 genes, [ 11 ] [ 35 ] [ 36 ] había sido utilizada para 50 tipos de cáncer por 6000 oncólogos para evaluar muestras de 100 000 pacientes. [ 37 ] La prueba también había sido utilizada por 50 compañías biofarmacéuticas para fines de desarrollo de medicamentos . [ 23 ] A finales de 2019, la prueba Guardant360 recibió una cobertura ampliada de Medicare para tumores sólidos. [ 38 ]

Guardant Health lanzó el Proyecto Lunar, que estudió a cientos de personas "presintomáticas y de alto riesgo" de cáncer de mama , colorrectal , de pulmón, de ovario y de páncreas , en mayo de 2016 en colaboración con la Universidad de California, San Francisco , el Centro Médico Samsung con sede en Seúl , la Universidad de Colorado y la Universidad de Pensilvania . [ 6 ] La prueba GuardantOMNI se lanzó en 2017 y se ha utilizado para la investigación biofarmacéutica . [ 23 ] Guardant Health lanzó el ensayo de cáncer en etapa temprana llamado Lunar para la investigación académica y biofarmacéutica en 2019. [ 39 ]

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón otorgó la aprobación regulatoria de Guardant360 CDx como prueba diagnóstica complementaria "para identificar pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico que podrían beneficiarse del tratamiento con Lumakras (sotorasib)" a finales de 2021. La agencia otorgó la aprobación regulatoria de la prueba en 2022 para pacientes con "tumores sólidos avanzados" y como prueba diagnóstica complementaria "para identificar pacientes con tumores sólidos con alta inestabilidad de microsatélites (MSI-High) que podrían beneficiarse de Keytruda (pembrolizumab) y pacientes con cáncer colorrectal avanzado con MSI-High que podrían beneficiarse de Opdivo (nivolumab)". [ 40 ]

En 2021, Guardant Health presentó Guardant Reveal, la primera prueba de biopsia líquida exclusivamente sanguínea para la detección de enfermedad residual y recurrente en el cáncer colorrectal (CCR). Esta prueba ayuda a los oncólogos a mejorar el manejo de pacientes con CCR en etapa temprana al detectar ADN tumoral circulante (ADNtc) en sangre después de la cirugía para identificar a los pacientes con enfermedad residual que podrían beneficiarse más de la terapia adyuvante, y al detectar la recurrencia antes que los métodos estándar actuales, como las pruebas de antígeno carcinoembrionario (CEA) o las imágenes. [ 41 ]

En 2022, Guardant Health inscribió al primer paciente en el estudio SHIELD (Screening for High-Frequency Malignant Disease) Lung para evaluar su tecnología de detección de cáncer de pulmón basada en sangre. [ 42 ] Guardant Health también lanzó una prueba de detección de cáncer de colon llamada Shield. [ 43 ] La empresa se asoció con el Instituto de Oncología Vall d'Hebron para lanzar los primeros servicios de pruebas de cáncer basadas en sangre en Barcelona a mediados de 2022. [ 44 ] Guardant Health también otorgó licencias de pruebas de cáncer a la empresa de laboratorio clínico Adicon para pruebas de investigación en China. [ 45 ] [ 46 ] En 2024, la prueba de cáncer de colon Shield de Guardant recibió la aprobación de la FDA. [ 47 ] [ 48 ] En mayo de 2025, la revista TIME informó que la prueba estaba cubierta por Medicare y que se habían administrado 6400 pruebas desde su aprobación en julio de 2024. [ 49 ] El 27 de mayo de 2026, la Sociedad Americana del Cáncer la incluyó como una opción para las pruebas de detección de cáncer de colon. [ 50 ]

Litigio

Guardant Health demandó a Foundation Medicine por patentes en 2019-2020. [ 51 ] [ 52 ] En 2021, Guardant Health cedió la propiedad intelectual a Foundation Medicine por 25 millones de dólares en un acuerdo . [ 53 ] En 2022, Illumina demandó a Guardant Health y a sus cofundadores en un tribunal federal de Delaware por secretos comerciales . Illumina acusó al dúo de constituir Guardant Health de forma anónima en 2011 mientras trabajaban en Illumina y de robar documentos confidenciales relacionados con la tecnología de secuenciación de ADN para adquirir 35 patentes. [ 5 ] [ 54 ] En respuesta, Guardant Health rechazó las demandas, acusó a Illumina de intentar eliminar a la competencia y solicitó el sobreseimiento de la demanda. [ 55 ] [ 56 ] En 2023, las dos empresas llegaron a un acuerdo, firmaron un contrato de suministro a largo plazo y acordaron compartir muestras para la investigación del cáncer. [ 27 ]

Donación

A fecha de 11 de febrero de 2026, Guardant era el principal donante de la campaña de recaudación de fondos en GoFundMe para la familia de James Van Der Beek, con una cantidad de 25.000 dólares, tras su fallecimiento por cáncer colorrectal.

Referencias

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