El procedimiento de dosis fija ( FDP ), propuesto en 1992 por la Sociedad Británica de Toxicología , es un método para evaluar la toxicidad oral aguda de una sustancia . [ 1 ] [ 2 ]
En comparación con la antigua prueba LD50 desarrollada en 1927 , este procedimiento produce resultados similares utilizando menos animales y causando menos dolor y sufrimiento. [ 3 ] Como resultado, en 1992 esta prueba fue propuesta como alternativa a la prueba LD50 por la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) bajo la Guía de Pruebas 420 de la OCDE. [ 4 ] Sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha comenzado a aprobar alternativas sin animales en respuesta a las preocupaciones sobre la crueldad en la investigación y la falta de validez/sensibilidad de las pruebas con animales en relación con los seres humanos. [ 5 ] [ 6 ]
Véase también
Referencias
- ↑ Stallard, N.; Whitehead, A. (2 de julio de 2016). "Reducción del número de animales en el procedimiento de dosis fija". Toxicología Humana y Experimental . 14 (4): 315– 323. doi : 10.1177/096032719501400401 . PMID 7598991. S2CID 37663587 .
- ↑ Walum, E (abril de 1998). "Toxicidad oral aguda" . Environmental Health Perspectives . 106 (Supl. 2): 497–503 . doi : 10.1289 /ehp.98106497 . JSTOR 3433801. PMC 1533392. PMID 9599698 .
- ↑ van den Heuvel, MJ; Clark, DG; Fielder, RJ; Koundakjian, PP; Oliver, GJA; Pelling, D.; Tomlinson, NJ; Walker, AP (enero de 1990). "La validación internacional de un procedimiento de dosis fija como alternativa a la prueba clásica de LD50". Food and Chemical Toxicology . 28 (7): 469– 482. doi : 10.1016/0278-6915(90)90117-6 . PMID 2210519 .
- ↑ Stallard, N; Whitehead, A; Ridgway, P (2 de julio de 2016). "Evaluación estadística del procedimiento revisado de dosis fija". Toxicología Humana y Experimental . 21 (4): 183– 196. doi : 10.1191/0960327102ht239oa . PMID 12099620. S2CID 45430481 .
- ↑ "Allergan recibe la aprobación de la FDA para el primer ensayo totalmente in vitro basado en células para BOTOX® y BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA)" (Comunicado de prensa). Allergan. 24 de junio de 2011. Consultado el 19 de mayo de 2020 .
- ↑ Gaul, Gilbert M. (12 de abril de 2008). "En EE. UU., pocas alternativas a las pruebas en animales" . The Washington Post .
Lecturas adicionales
- Whitehead, A.; Curnow, RN (abril de 1992). "Evaluación estadística del procedimiento de dosis fija". Food and Chemical Toxicology . 30 (4): 313– 324. doi : 10.1016/0278-6915(92)90009-a . PMID 1628867 .
- Lipnick, RL; Cotruvo, JA; Hill, RN; Bruce, RD; Stitzel, KA; Walker, AP; Chu, I.; Goddard, M.; Segal, L.; Springer, JA; Myers, RC (marzo de 1995). "Comparación de los procedimientos de toxicidad aguda de dosis ascendente y descendente, LD50 convencional y de dosis fija". Food and Chemical Toxicology . 33 (3): 223– 231. doi : 10.1016/0278-6915(94)00136-c . PMID 7896233 .
- Yam, J.; Reer, PJ; Bruce, RD (enero de 1991). "Comparación del método ascendente-descendente y el procedimiento de dosis fija para pruebas de toxicidad oral aguda". Food and Chemical Toxicology . 29 (4): 259– 263. doi : 10.1016/0278-6915(91)90023-Z . PMID 2040488 .
- Stallard, Nigel; Whitehead, Anne (9 de abril de 2019). "Una evaluación estadística del procedimiento de dosis fija" . Alternatives to Laboratory Animals . 32 (2_suppl): 13–21 . doi : 10.1177/026119290403202s05 . PMID 15601221. S2CID 46160911 .
- Stallard, N.; Whitehead, A. (2 de julio de 2016). "El procedimiento de dosis fija y el método de clase de toxicidad aguda: una comparación matemática". Toxicología Humana y Experimental . 14 (12): 974– 990. doi : 10.1177/096032719501401206 . PMID 8962748. S2CID 78559 .
- Stallard, Nigel; Whitehead, Anne; Indans, Ian (2 de julio de 2016). "Evaluación estadística de una prueba de toxicidad dérmica aguda utilizando el procedimiento de dosis fija dérmica" . Toxicología Humana y Experimental . 23 (8): 405– 412. doi : 10.1191/0960327104ht465oa . PMID 15346722. S2CID 26925263 .
- Ellard, GA (noviembre de 1999). "Evaluación de la biodisponibilidad de rifampicina en combinaciones de dosis fijas de fármacos antituberculosos: procedimientos para garantizar la competencia del laboratorio" . The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease . 3 (11 Suppl 3): S322-4, discusión S351-2. PMID 10593711 .
- Esbozos de toxicología
- Pruebas toxicológicas