La Inspección del Primer Artículo ( IPA ) es un proceso de validación de la producción que verifica que un proceso de producción nuevo o modificado genere piezas conformes que cumplan con las especificaciones de fabricación detalladas en los planos técnicos o de ingeniería. Por lo general, el proveedor realiza la IPA y el comprador revisa el informe. El proceso de IPA consiste en probar e inspeccionar exhaustivamente la primera pieza producida mediante el nuevo proceso o una muestra del primer lote de piezas. La inspección del primer artículo suele ser un requisito del pedido de compra que el comprador exige al proveedor. Si el fabricante no cuenta con la capacidad interna o si el comprador lo solicita, la inspección del primer artículo puede ser realizada por un proveedor subcontratado autorizado, como un laboratorio de inspección dimensional/metrología .
Las características dimensionales (tamaño, forma y ubicación de los elementos) se inspeccionan normalmente con herramientas calibradas como máquinas de medición por coordenadas (MMC), calibradores Vernier , calibres pasa/no pasa , etc. También puede ser un requisito realizar pruebas de materiales para comprobar la dureza, la conductividad y otras propiedades.
Las inspecciones de la primera muestra son habituales para los subcontratistas militares . Sin embargo, este protocolo es obligatorio para la verificación del diseño y los controles de compra, tanto para el proveedor como para los compradores que reciben la inspección, en muchos sectores no militares, especialmente en la industria aeroespacial , automotriz y de fabricación de dispositivos médicos .
Los fabricantes que suministran productos a organismos gubernamentales o en industrias reguladas, como la de dispositivos médicos, suelen cumplir requisitos más estrictos que los internacionales. Si existen requisitos de prueba especiales que escapan a la capacidad del proveedor, las pruebas pueden subcontratarse a un laboratorio de pruebas acreditado externo. [ 1 ] Esto se conoce normalmente como Prueba del Primer Artículo y es una actividad independiente de la Inspección del Primer Artículo (FAI).
Algunas normas generales que se aplican a la inspección del primer artículo son elaboradas por la ISO (Organización Internacional de Normalización) , la SAE AS (Sociedad de Ingenieros Automotrices - Normas Aeroespaciales), la IEC (Comisión Electrotécnica Internacional) , la IAF (Foro Internacional de Acreditación) y la ILAC (Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios); sin embargo, en los EE. UU. pueden aplicarse regulaciones más estrictas en las industrias reguladas.
La inspección del primer artículo puede cumplir con el requisito de validación de procesos de un sistema de gestión de calidad como ISO 9001, EN 9100 y AS 9100. En la industria aeroespacial, se utiliza la norma SAE AS 9102 sobre requisitos de inspección del primer artículo. Esta norma también respalda la serie Aeroespacial: Requisitos para la calidad avanzada del producto, la planificación y el proceso de aprobación de piezas de producción.
Tipo
- Verificar la exactitud de los planos y asegurar que reflejen cualquier cambio realizado en el diseño de las piezas durante el diseño del prototipo.
- Verificar el proceso de producción en todos sus parámetros, en lugar de concentrarse únicamente en las dimensiones “críticas”.
- Verificar todas las herramientas utilizadas para producir una pieza, para garantizar que sean capaces de producir piezas que cumplan con las especificaciones.
- Para verificar la capacidad del fabricante para satisfacer las necesidades de producción.
Inspecciones mejoradas del primer artículo
Gracias al uso de ordenadores modernos en el entorno de fabricación, las inspecciones de primer artículo ya no se realizan con el tradicional formulario impreso de tres secciones, sino que se registran digitalmente y se almacenan en servidores para facilitar su acceso y organización. El registro digital del primer artículo elimina errores mediante un software que realiza un seguimiento de las inspecciones y genera informes inmediatamente después de su correcta finalización.
Por industria
Aviación y aeroespacial
AS9102 es la norma aeroespacial norteamericana para los requisitos de inspección del primer artículo (al igual que SJAC9102 para las normas aeroespaciales japonesas y EN9102 para las normas aeroespaciales europeas). La inspección del primer artículo se puede documentar en los formularios 1 (Registro del número de pieza), 2 (Registro del producto) y 3 (Registro de características, verificación y evaluación de compatibilidad).
El formulario 3 suele referirse a modelos de datos 3D o fichas técnicas 2D (también llamadas dibujos con anotaciones ), donde las características se identifican de forma unívoca.
Algunas soluciones de software insertan una cuadrícula en las hojas de datos 2D, de modo que las características medidas puedan identificarse de forma unívoca mediante el número de pieza y el número de revisión correspondiente de la hoja de datos 2D, así como la posición relativa de las características en ella (por ejemplo: en el cuadrante A2, C10).
En un modelo de datos 3D, el punto de cada característica medida se identifica de forma única mediante tres números: el vector de coordenadas , que da su triangulación en un espacio 3D.
La inspección del primer artículo forma parte de la norma AS9145, Requisitos para la planificación avanzada de la calidad del producto y el proceso de aprobación de piezas de producción (APQP/PPAP), Fase 4, y es un documento obligatorio para la aprobación APQP/PPAP. Consulte el Proceso de aprobación de piezas de producción .
Muchas grandes empresas aeroespaciales, incluidas Bombardier Aerospace y Spirit AeroSystems, han adoptado recientemente inspecciones de primer artículo mejoradas para realizar un seguimiento de los numerosos primeros artículos recibidos por diferentes empresas dentro de la cadena de suministro de la compañía. Los proveedores de estas empresas, incluidos los talleres de mecanizado , también están recurriendo a inspecciones de primer artículo mejoradas para mejorar la productividad y el rendimiento de la fabricación al eliminar el proceso manual de creación de FAI. [ 2 ] [ 3 ] Se recomienda a los clientes que realizan dichas inspecciones que lo especifiquen en el contrato y que utilicen formularios específicos para documentar los resultados. [ 4 ]
Referencias
- ↑ Pruebas del primer artículo y del lote de producción. Archivado el 7 de enero de 2014 en la Wayback Machine de la Agencia de Gestión de Contratos de Defensa.
- ↑ Cappels, Thomas M. (1999). Calidad con enfoque financiero . CRC Press. pp . 108. ISBN 978-1-57444-248-9. Consultado el 15 de marzo de 2010 .
- ↑ Bowman, Daniel R.; Daniel R. Bowman (1996). Directrices de especificación de adquisición para el acristalamiento de ventanas de vehículos de transporte público . Transportation Research Board. pág. 37. ISBN 978-0-309-05720-2. Consultado el 15 de marzo de 2010 .
- ↑ Pennella, C. Robert (2006). Managing Contract Quality Requirements . American Society for Quality. pp. 48–49 . ISBN 978-0-87389-694-8. Consultado el 15 de marzo de 2010 .
- Control de calidad