Articulo de referencia

Lidocaína/prilocaína

La lidocaína/prilocaína es un anestésico tópico que se puede usar para adormecer la piel con fines médicos o cosméticos; es una mezcla eutéctica de cantidades iguales (en peso) ...

La lidocaína/prilocaína es un anestésico tópico que se puede usar para adormecer la piel con fines médicos o cosméticos; es una mezcla eutéctica de cantidades iguales (en peso) de lidocaína y prilocaína . [ 4 ]

APP Pharmaceuticals comercializa una emulsión al 5% , que contiene un 2,5% de lidocaína y un 2,5% de prilocaína, bajo el nombre comercial EMLA (abreviatura de Eutectic Mixture of Local Anesthetics ). [ 5 ] En forma de aerosol, se comercializa con el nombre Tempe (mezcla eutéctica tópica para la eyaculación precoz) (PSD502), que los hombres pueden usar para tratar la eyaculación precoz . El aerosol es fabricado por Plethora Solutions y se comercializa como Fortacin en el Reino Unido y Recordati en la UE. [ 6 ]

mezcla eutéctica

Por separado, la lidocaína y la prilocaína son bases sólidas. Sin embargo, al mezclarse en cantidades iguales en peso, forman una mezcla eutéctica, es decir, el punto de fusión de la mezcla es inferior al de sus componentes individuales. La mezcla eutéctica de lidocaína/prilocaína es un aceite con un punto de fusión de 18  °C y puede formularse en preparaciones sin necesidad de un disolvente no acuoso . [ 7 ] Esto permite formular concentraciones más altas de anestésico en la preparación y mantenerlas durante su aplicación.

Uso clínico

Indicaciones

La combinación de lidocaína y prilocaína está indicada para la anestesia dérmica . Específicamente, se aplica para prevenir el dolor asociado con la inserción de catéteres intravenosos , la toma de muestras de sangre, procedimientos quirúrgicos superficiales y la anestesia tópica de úlceras en las piernas para su limpieza o desbridamiento. [ 8 ] También puede utilizarse para adormecer la piel antes de tatuarse, así como para la electrólisis y la depilación láser. En ocasiones, también se utiliza antes de la inyección de anestésicos locales para cirugías menores y biopsias.

Se evaluó un aerosol tópico compuesto por una formulación en aerosol de lidocaína y prilocaína, denominado PSD502, para el tratamiento de la eyaculación precoz . El aerosol se aplica sobre la piel del pene antes de la relación sexual. Si bien esta formulación no fue aprobada por la FDA , [ 9 ] un producto similar, Promescent , está disponible sin receta en los EE. UU.

Formas farmacéuticas

La mezcla eutéctica de lidocaína/prilocaína se comercializa como una emulsión de aceite en agua al 5% incorporada en una base de crema (crema EMLA) o en un disco de celulosa (parche EMLA). La crema se aplica bajo un apósito oclusivo , mientras que el parche incorpora un apósito oclusivo para facilitar la absorción de lidocaína y prilocaína en la zona donde se requiere anestesia. La anestesia dérmica local se logra después de aproximadamente 60 minutos, tras lo cual se retira el apósito oclusivo (o el parche). La duración de la anestesia es de aproximadamente dos horas después de retirar el apósito oclusivo.

E. Fougera & Co., fabricantes de la crema genérica ampliamente utilizada en Estados Unidos como crema de lidocaína y prilocaína al 2,5 %/2,5 %, recomiendan diferentes tiempos de aplicación y duración de la anestesia. Indican que la crema debe aplicarse al menos una hora antes del inicio de un procedimiento rutinario y dos horas antes del inicio de un procedimiento doloroso. Además, señalan que la duración de la anestesia cutánea efectiva será de al menos una hora después de retirar el apósito oclusivo. [ 10 ]

Circuncisión

La mezcla eutéctica de lidocaína/prilocaína se ha utilizado durante la circuncisión en recién nacidos varones y se ha considerado eficaz y segura para disminuir el dolor de la circuncisión. [ 11 ]

La Agencia Europea de Medicamentos concluye en su última declaración (2014) sobre Emla: «No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del uso de EMLA en la piel y la mucosa genital en niños menores de 12 años. Los datos pediátricos disponibles no demuestran una eficacia adecuada para la circuncisión». [ 12 ]

El prospecto de información para el paciente de EMLA en el Reino Unido indica: "La crema EMLA no debe aplicarse en la piel genital (p. ej., el pene) ni en la mucosa genital (p. ej., la vagina) de niños (menores de 12 años) debido a la falta de datos suficientes sobre la absorción de las sustancias activas." [ 13 ]

Tempe

El aerosol es una combinación de los anestésicos locales lidocaína y prilocaína en un aerosol de dosis medida que se rocía directamente sobre el pene para adormecer las sensaciones. Fue desarrollado por el mismo grupo que inventó el fármaco para la disfunción eréctil sildenafil . [ 14 ] El fármaco fue aprobado en Europa y se lanzó al mercado del Reino Unido en noviembre de 2016 y dentro de la UE se comercializará a principios de 2017. [ 15 ] En los Estados Unidos , se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) apruebe el fármaco en 2018. [ 16 ]

Estado compendial

Véase también

Referencias

  1. "Crema Emla al 5% (para envases de 5 g y premedicación) - Resumen de las características del producto (RCP)" . (emc) . 4 de mayo de 2017. Consultado el 27 de septiembre de 2020 .
  2. "Nulbia 5% crema - Resumen de las características del producto (RCP)" . (emc) . 18 de diciembre de 2017. Consultado el 27 de septiembre de 2020 .
  3. "Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional" (PDF) . ema.europa.eu . 1 de diciembre de 2022. Consultado el 13 de junio de 2023 .
  4. Pabby, Nina (2006). "Capítulo 13: Anestesia para cirugía láser cutánea" . Science Direct . Recuperado el 24 de marzo de 2026 .
  5. Pesaturo KA, Matthews M (2009). "Uso de anestesia tópica en niños: mezcla eutéctica de anestésicos locales" . US Pharm . 34 (3): HS-4 . Recuperado el 7 de enero de 2014 .
  6. Dinsmore WW, Wyllie MG (abril de 2009). "PSD502 mejora la latencia eyaculatoria, el control y la satisfacción sexual cuando se aplica tópicamente 5 minutos antes del coito en hombres con eyaculación precoz: resultados de un estudio de fase III, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo". BJU International . 103 (7): 940–949 . doi : 10.1111/ j.1464-410X.2009.08456.x . PMID 19245438. S2CID 205540753 .  
  7. "Información oficial de la FDA sobre EMLA, efectos secundarios y usos" . Drugs.com . Consultado el 7 de enero de 2014 .
  8. Heinen MM, van Achterberg T, op Reimer WS, van de Kerkhof PC, de Laat E (marzo de 2004). "Pacientes con úlceras venosas en las piernas: una revisión de la literatura sobre intervenciones relacionadas con el estilo de vida y el dolor". Journal of Clinical Nursing . 13 (3): 355– 366. doi : 10.1046/j.1365-2702.2003.00887.x . PMID 15009338 . 
  9. "PSD502 TEMPE Spray" . Promescent.com . Consultado el 4 de julio de 2014 .
  10. Crema de lidocaína y prilocaína, 2,5 %/2,5 %, prospecto. Prospecto de E. Fougera & Co. Melville, Nueva York, septiembre de 2007.
  11. Taddio A, Ohlsson K, Ohlsson A (2000). Ohlsson A (ed.). "Crema de lidocaína-prilocaína para la analgesia durante la circuncisión en niños recién nacidos". The Cochrane Database of Systematic Reviews (2) CD000496. doi : 10.1002/14651858.CD000496 . PMID 10796371 . (Retractado,  véase doi : 10.1002/14651858.CD000496.pub2 , PMID 25840001 ) 
  12. "DCI de la sustancia(s) activa(s): lidocaína/prilocaína" (PDF) . Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) . Agencia Europea de Medicamentos. Archivado del original (PDF) el 19 de junio de 2018. Consultado el 2 de abril de 2016 .
  13. "Prospecto: Información para el usuario de la crema EMLA al 5%" (PDF) . AstraZeneca. 2017.
  14. Caba, Justin (24 de septiembre de 2013). "El inventor de Viagra desarrolla un 'espray de tempeh' para ayudar a los hombres a lidiar con la eyaculación precoz: ¿es seguro?" . Medical Daily . Consultado el 12 de junio de 2026 .
  15. "El spray TEMPE retrasa la eyaculación" . bio-medicine.org. Archivado del original el 27 de septiembre de 2013. Consultado el 25 de septiembre de 2013 .
  16. "El inventor de Viagra desarrolla un 'espray de tempeh' para ayudar a los hombres a lidiar con la eyaculación precoz: ¿es seguro?" . medicaldaily.com. 24 de septiembre de 2013. Consultado el 25 de septiembre de 2013 .
  17. Convención Farmacopeica de los Estados Unidos. «Boletín de revisión: Crema de lidocaína y prilocaína - Revisión de la prueba de compuestos relacionados» . Archivado del original el 5 de julio de 2010. Consultado el 10 de julio de 2009 .
  • «Mezcla de lidocaína con prilocaína» . Portal de información farmacológica . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. Archivado del original el 21 de octubre de 2020.
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