Copanlisib

Se están llevando a cabo ensayos clínicos de fase II para el tratamiento del cáncer de endometrio , ^{[ 6 ]} linfoma difuso de células B grandes , ^{[ 7 ]} colangiocarcinoma , ^{[ 8 ]} y linfoma no Hodgkin . ^{[ 5 ]} Copanlisib en combinación con R-CHOP o RB ( rituximab y bendamustina ) se encuentra en un ensayo de fase III para el linfoma no Hodgkin (LNH) indolente recidivante. ^{[ 9 ]} Dos ensayos de fase III separados están investigando el uso de copanlisib en combinación con rituximab para el LNH indolente ^{[ 10 ]} y el otro utilizando copanlisib solo en casos de LNH indolente refractario a rituximab. ^{[ 11 ]}

En un estudio preclínico, copanlisib demostró ser eficaz para inhibir las células de cáncer de mama HER2+ con resistencia adquirida a los inhibidores de HER2 trastuzumab y/o lapatinib . Este efecto se incrementó cuando se administró copanlisib junto con los inhibidores de HER2 mencionados. ^{[ 12 ]} En consecuencia, se están realizando ensayos clínicos con tratamientos de copanlisib y trastuzumab en pacientes con cáncer de mama HER2-positivo. ^{[ 13 ]}

Para el linfoma folicular, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó a copanlisib la designación de medicamento huérfano en febrero de 2015 y la designación de vía rápida en febrero de 2016. ^{[ 14 ]} La solicitud de nuevo fármaco para el linfoma folicular recibió revisión prioritaria en mayo de 2017. ^{[ 15 ]}

En septiembre de 2017, recibió la aprobación acelerada para el tratamiento de adultos con linfoma folicular recidivante que habían recibido al menos dos terapias sistémicas previas. Se realizarán ensayos clínicos adicionales como requisito posterior a la comercialización para verificar el beneficio clínico. ^{[ 16 ]}

Copanlisib recibió la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de los subtipos esplénico, ganglionar y extraganglionar del linfoma de la zona marginal . ^{[ 15 ]}