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Articulo de referencia

Grupos de tratamiento y de control

En el diseño de experimentos , las hipótesis se aplican a las unidades experimentales de un grupo de tratamiento . [ 1 ] En los experimentos comparativos, los miembros de un gru...

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En el diseño de experimentos , las hipótesis se aplican a las unidades experimentales de un grupo de tratamiento . [ 1 ] En los experimentos comparativos, los miembros de un grupo de control reciben un tratamiento estándar, un placebo o ningún tratamiento. [ 2 ] Puede haber más de un grupo de tratamiento, más de un grupo de control o ambos.

Un grupo de control con placebo [ 3 ] [ 4 ] puede utilizarse para respaldar un estudio doble ciego , en el que a algunos sujetos se les administra un tratamiento ineficaz (en estudios médicos, generalmente una pastilla de azúcar ) para minimizar las diferencias en las experiencias de los sujetos en los distintos grupos; esto se realiza de manera que se garantice que ningún participante en el experimento (sujeto o experimentador) sepa a qué grupo pertenece cada sujeto. En tales casos, se puede utilizar un tercer grupo de control sin tratamiento para medir el efecto placebo directamente, como la diferencia entre las respuestas de los sujetos placebo y los sujetos no tratados, [ 3 ] [ 4 ] quizás emparejados por grupo de edad u otros factores (como ser gemelos).

Para que las conclusiones extraídas de los resultados de un experimento tengan validez , es esencial que los elementos o pacientes asignados a los grupos de tratamiento y control sean representativos de la misma población . [ 5 ] En algunos experimentos, como muchos en agricultura [ 6 ] o psicología, [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] esto se puede lograr asignando aleatoriamente elementos de una población común a uno de los grupos de tratamiento y control. [ 1 ] En estudios de gemelos que involucran solo un grupo de tratamiento y un grupo de control, es estadísticamente eficiente hacer esta asignación aleatoria por separado para cada par de gemelos, de modo que uno esté en el grupo de tratamiento y el otro en el grupo de control.

En algunos estudios médicos, donde puede ser poco ético no tratar a los pacientes que presentan síntomas, los controles pueden recibir un tratamiento estándar, en lugar de ningún tratamiento. [ 2 ] Una alternativa es seleccionar controles de una población más amplia, siempre que esta población esté bien definida y que aquellos que presentan síntomas en la clínica sean representativos de los de la población general. [ 5 ] Otro método para reducir las preocupaciones éticas sería probar los síntomas de aparición temprana, con tiempo suficiente después para ofrecer tratamientos reales a los sujetos de control, y hacerles saber a esos sujetos que los primeros tratamientos son "experimentales" y podrían no ser tan efectivos como los tratamientos posteriores, nuevamente con el entendimiento de que habría tiempo suficiente para probar otros remedios.

Pertinencia

Un grupo de control clínico puede ser un grupo placebo o puede implicar un método antiguo utilizado para evaluar un resultado clínico al probar una nueva idea. Por ejemplo, en un estudio publicado por el British Medical Journal en 1995 que analizaba los efectos del control estricto de la presión arterial frente a un control más relajado en pacientes diabéticos, el grupo de control clínico estaba formado por pacientes diabéticos que no recibieron un control estricto de la presión arterial. Para participar en el estudio, los pacientes debían cumplir los criterios de inclusión y no los de exclusión. Una vez determinada la población de estudio, los pacientes se asignaron al grupo experimental (control estricto de la presión arterial <150/80 mmHg) o al grupo de control no estricto (<180/110 mmHg). Existía una amplia variedad de eventos finales para los pacientes, como muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, etc. El estudio se interrumpió antes de su finalización porque el control estricto de la presión arterial resultó ser muy superior al grupo de control clínico, que recibió un control más relajado. El estudio dejó de considerarse ético porque el control estricto de la presión arterial fue mucho más eficaz para prevenir los eventos finales, por lo que el grupo de control clínico tuvo que ser discontinuado. [ 10 ] El grupo de control clínico no siempre es un grupo placebo. A veces, el grupo de control clínico puede implicar la comparación de un fármaco nuevo con uno más antiguo en un ensayo de superioridad. En un ensayo de superioridad, el grupo de control clínico es el medicamento más antiguo en lugar del nuevo. Por ejemplo, en el ensayo ALLHAT, se demostró que los diuréticos tiazídicos eran superiores a los bloqueadores de los canales de calcio o a los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina en la reducción de eventos cardiovasculares en pacientes de alto riesgo con hipertensión. En el estudio ALLHAT, el grupo de control clínico no era un placebo, sino IECA o bloqueadores de los canales de calcio. [ 11 ] En general, los grupos de control clínico pueden ser un placebo o un tratamiento estándar antiguo.

Véase también

Referencias

  1. 1 2 Hinkelmann, Klaus; Kempthorne, Oscar (2008). Diseño y análisis de experimentos, Volumen I: Introducción al diseño experimental (2.ª ed.). Wiley. ISBN  978-0-471-72756-9MR 2363107 .​ 
  2. 1 2 Bailey, RA (2008). Diseño de experimentos comparativos . Cambridge University Press. ISBN 978-0-521-68357-9MR 2422352 .​ 
  3. 1 2 Seeley, Ellen W.; Grinspoon, Steven - Facultad de Medicina de Harvard (25 de noviembre de 2016). «Capítulo 2: Investigación orientada al paciente» . En David Robertson; Gordon H. Williams (eds.). Ciencia clínica y traslacional: Principios de la investigación en humanos . Academic Press. pág. 13, párr. 3 bajo «Ensayos clínicos». ISBN 978-0-12-802111-8. Consultado el 30 de julio de 2018 .
  4. 1 2 Chaplin S (2006). "La respuesta al placebo: una parte importante del tratamiento" . Prescriber . 17 (5): 16– 22. doi : 10.1002/psb.344 . S2CID 72626022 . 
  5. 1 2 Everitt, BS (2002) The Cambridge Dictionary of Statistics , CUP. ISBN 0-521-81099-X(entrada para el grupo de control )
  6. ↑ Neyman, Jerzy (1990) [1923], Dabrowska, Dorota M. ; Speed, Terence P. (eds.), "Sobre la aplicación de la teoría de la probabilidad a los experimentos agrícolas: Ensayo sobre principios (Sección 9)", Statistical Science , 5 (4): 465– 472, doi : 10.1214/ss/1177012031 , MR 1092986 
  7. ↑ Ian Hacking (septiembre de 1988). "Telepatía: Orígenes de la aleatorización en el diseño experimental". Isis . 79 (3): 427– 451. doi : 10.1086/354775 . S2CID 52201011 . 
  8. ↑ Stephen M. Stigler (noviembre de 1992). "Una perspectiva histórica de los conceptos estadísticos en psicología e investigación educativa". American Journal of Education . 101 (1): 60– 70. doi : 10.1086/444032 . S2CID 143685203 . 
  9. ↑ Trudy Dehue (diciembre de 1997). "Engaño, eficiencia y grupos aleatorios: psicología y el origen gradual del diseño de grupos aleatorios" ( PDF) . Isis . 88 (4): 653– 673. doi : 10.1086/383850 . PMID 9519574. S2CID 23526321 .  
  10. ↑ Grupo de Estudio Prospectivo de Diabetes del Reino Unido (1998). "Control estricto de la presión arterial y riesgo de complicaciones macrovasculares y microvasculares en la diabetes tipo 2: UKPDS 38" (PDF) . BMJ: British Medical Journal . 317 (7160): 703–713 . doi : 10.1136/bmj.317.7160.703 . JSTOR 25180360 . 
  11. ↑ Goff, David C. (2003). "El estudio ALLHAT" . Clinical Diabetes . 23 (1): 102– 104. doi : 10.2337/diaclin.21.3.102 .