
El embalaje a prueba de niños o embalaje CR es un embalaje especial que se utiliza para reducir el riesgo de que los niños ingieran materiales peligrosos. Esto se suele conseguir mediante el uso de una tapa de seguridad especial . Es obligatorio por normativa para medicamentos con receta, medicamentos de venta libre, dispositivos de cigarrillos electrónicos que contienen nicotina o envases de recarga que pueden contener nicotina EUTPD 36.7 [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] pesticidas y productos químicos domésticos. [ 4 ] En algunas jurisdicciones, el embalaje unitario , como los blísteres, también está regulado para la seguridad infantil. [ 5 ]
La Comisión de Seguridad de Productos de Consumo de EE. UU. declaró en un comunicado de prensa que «No existe el embalaje a prueba de niños. Por lo tanto, no debe considerar el embalaje como su principal línea de defensa. Más bien, debe considerar el embalaje, incluso el embalaje a prueba de niños, como su última línea de defensa». [ 6 ]
Fondo
El cierre de seguridad para niños en los envases fue inventado en 1967 por el Dr. Henri Breault . [ 7 ]
Un historial de accidentes en los que niños abrían envases domésticos e ingerían su contenido llevó al Congreso de los Estados Unidos a aprobar la Ley de Envases para la Prevención de Envenenamientos de 1970 , impulsada por el senador estadounidense Frank E. Moss de Utah . Esta ley otorgó a la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo de los Estados Unidos [ 8 ] [ 9 ] la autoridad para regular esta área. A lo largo de las décadas, las adiciones han ampliado la cobertura inicial para incluir otros artículos peligrosos, incluidos los productos químicos regulados por la Agencia de Protección Ambiental . Si bien las tapas a prueba de niños no son perfectas, existe evidencia sólida de que su uso ha reducido sustancialmente las tasas de intoxicación infantil en los Estados Unidos. [ 10 ] Existe coordinación para mejorar los estándares internacionales sobre requisitos y protocolos.
Dificultad para abrir
Los envases a prueba de niños pueden ser un problema para algunas personas mayores o con discapacidades. [ 11 ] [ 12 ] [ 13 ] Las regulaciones exigen que los diseños se prueben para verificar que la mayoría de los adultos puedan acceder al envase. [ 14 ] Algunas jurisdicciones permiten que los farmacéuticos proporcionen medicamentos en envases que no sean a prueba de niños cuando no hay niños en la misma casa.
Requisitos
Las regulaciones se basan en protocolos de pruebas de rendimiento de paquetes con niños reales, para determinar si los paquetes pueden abrirse. Más recientemente, se utilizan pruebas adicionales de paquetes para determinar si las personas mayores o las personas con discapacidad tienen la capacidad de abrir los mismos paquetes. [ 15 ] [ 16 ]
A menudo, los requisitos de CR se cumplen con cierres de envase que requieren dos movimientos distintos para abrirse. Los fabricantes de envases tienen a su disposición cientos de diseños.
Estándares
- ISO 8317 Envases a prueba de niños: requisitos y procedimientos de ensayo para envases resellables.
- ISO 13127 Envases—Envases a prueba de niños—Métodos de ensayo mecánicos para sistemas de envases resellables a prueba de niños
- ASTM D3475, Clasificación estándar para envases a prueba de niños
- ASTM F3159, Especificación de seguridad para el consumidor de paquetes de detergente líquido
- Norma ASTM F2517-17: Especificación estándar para la determinación de la resistencia a la apertura por niños de recipientes portátiles de combustible para uso del consumidor.
Véase también
Citas
- ↑ "Reglamento sobre el tabaco y productos relacionados de 2016" . www.legislation.gov.uk . Archivado del original el 31 de marzo de 2017. Consultado el 30 de marzo de 2017 .
- ^ Sanbar, Shafeek S. (2007). Medicina legal . Ciencias de la Salud Elsevier. pag. 393.ISBN 978-0-323-03753-2Archivado del original el 31 de marzo de 2017. Consultado el 6 de noviembre de 2010 .
- ↑ Winter, Harold (1 de mayo de 2005). Trade-offs: una introducción al razonamiento económico y los problemas sociales . University of Chicago Press. pág. 98. ISBN 978-0-226-90225-8Archivado del original el 31 de marzo de 2017. Consultado el 6 de noviembre de 2010 .
- ↑ A, Lisa-Marie (15 de marzo de 2026). "¿Qué es una tapa a prueba de niños? El mito de la seguridad infantil" . Impacked . Consultado el 16 de marzo de 2026 .
- ↑ Smith, G; Barone, S (16 de marzo de 2005). "PPPA, Embalaje unitario" (PDF) . CPSC. Archivado del original (PDF) el 22 de julio de 2010. Recuperado el 25 de marzo de 2010 .
- ↑ "Se evalúa una nueva línea directa nacional de emergencias; la CPSC se suma al lanzamiento de la Semana de Prevención de Envenenamientos para evitar 30 muertes al año" (Comunicado de prensa). CPSC. Archivado del original el 12 de diciembre de 2008. Consultado el 26 de marzo de 2009 .
- ↑ "Dr. Henri Breault" . Salón de la Fama de la Medicina Canadiense. Archivado del original el 7 de marzo de 2012. Consultado el 28 de febrero de 2012 .
- ↑ CPSC (9 de febrero de 2007). "Información sobre el embalaje para la prevención de intoxicaciones" . Comisión de Seguridad de Productos de Consumo de EE. UU. Archivado del original el 19 de diciembre de 2008. Consultado el 19 de diciembre de 2008 .
- ↑ Viscusi, W. Kip (1995). Compensaciones fatales: responsabilidades públicas y privadas por el riesgo . Oxford University Press US. p. 235. ISBN 978-0-19-510293-2. Consultado el 6 de noviembre de 2010 .
- ↑ Schwebel, DC (2017). " Riesgo de intoxicación infantil no intencional: una revisión de factores causales y estudios de prevención" (PDF) . Children's Health Care . 46 (2): 109– 130. doi : 10.1080/02739615.2015.1124775 . S2CID 73912457. Archivado (PDF) del original el 21 de octubre de 2018. Recuperado el 21 de octubre de 2018 .
- ↑ de la Fuente, Javier. "El uso de una metodología de diseño universal para el desarrollo de envases de medicamentos a prueba de niños" . Tesis de maestría . Universidad Estatal de Michigan. Archivado del original el 9 de octubre de 2020. Recuperado el 16 de octubre de 2013 .
- ↑ de la Fuente, Javier; Bix, Laura. "Percepciones y actitudes de personas con discapacidad y adultos mayores sobre los envases de medicamentos a prueba de niños" (PDF) . Journal for Patient Compliance . Archivado del original (PDF) el 17 de octubre de 2013. Recuperado el 16 de octubre de 2013 .
- ↑ de la Fuente, Javier; Bix, Laura (2010). "Interacción usuario-envase: Perspectivas para el diseño de envases inclusivos a prueba de niños". En Langdon, P.; Clarkson, P.; Robinson, P. (eds.). Diseño de interacciones inclusivas . pp. 89–100 . doi : 10.1007/978-1-84996-166-0_9 . ISBN 978-1-84996-165-3.
- ↑ CPSC. "Procedimiento de prueba para envases especiales" . Comisión de Seguridad de Productos de Consumo de EE . UU . Consultado el 21 de agosto de 2015 .
- ↑ CPSC. "Envases para la prevención de intoxicaciones" . Comisión de Seguridad de Productos de Consumo de EE. UU. Archivado del original el 5 de septiembre de 2015. Consultado el 21 de agosto de 2015 .
- ↑ Bix, Laura; de la Fuente, Javier; Pimple, Kenneth D.; Kou, Eric (2009). "¿Es ética la prueba de envases aptos para personas mayores y a prueba de niños?" . Health Expectations . 12 (2): 430– 437. doi : 10.1111/j.1369-7625.2009.00534.x . PMC 5060504 . PMID 19650857 .
Referencias generales y citadas
Enlaces externos
- Instituto de Profesionales del Embalaje
- Asociación de Embalaje de Canadá
- Documentos de Jay M. Arena en los Archivos del Centro Médico de la Universidad de Duke. Archivados el 8 de marzo de 2013 en Wayback Machine.
- Seguridad infantil
- Embalaje