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Articulo de referencia

Momelotinib

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Momelotinib , vendido bajo la marca Ojjaara, entre otras, es un medicamento anticancerígeno utilizado para el tratamiento de la mielofibrosis . [ 5 ] Es un inhibidor de la Janus quinasa y se toma por vía oral . [ 5 ]

Las reacciones adversas más comunes incluyen mareos, fatiga, infección bacteriana, hemorragia, trombocitopenia, diarrea y náuseas. [ 8 ]

Momelotinib fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en septiembre de 2023, [ 5 ] [ 8 ] [ 9 ] y en la Unión Europea en enero de 2024. [ 6 ] [ 10 ]

Usos médicos

Momelotinib está indicado para el tratamiento de la mielofibrosis de riesgo intermedio o alto en adultos con anemia. [ 5 ] [ 8 ] [ 9 ]

Farmacología

Farmacodinámica

Es un inhibidor de las quinasas Janus JAK1 y JAK2, actuando como competidor de ATP con valores de IC50 de 11 y 18 nM, respectivamente. El inhibidor es significativamente menos activo frente a otras quinasas, incluida JAK3 (IC50 = 0,16 μM ). [ 11 ]

Sociedad y cultura

En noviembre de 2023, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una opinión favorable, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Omjjara, destinado al tratamiento de la esplenomegalia o los síntomas relacionados con la enfermedad en adultos con anemia moderada a grave que padecen mielofibrosis primaria, mielofibrosis post-policitemia vera o mielofibrosis post-trombocitemia esencial. [ 12 ] El solicitante de este medicamento es Glaxosmithkline Trading Services Limited. [ 12 ] Momelotinib fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en enero de 2024. [ 6 ] [ 7 ]

Referencias

  1. ↑ "Omjjara (GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd)" . Administración de Productos Terapéuticos (TGA) . 14 de enero de 2025. Consultado el 20 de enero de 2025 .
  2. ↑ "OMJJARA momelotinib (como diclorhidrato monohidrato) comprimido recubierto con película de 100 mg en frasco (442230) | Administración de Productos Terapéuticos (TGA)" . Archivado del original el 19 de mayo de 2025. Consultado el 5 de octubre de 2025 .
  3. ↑ "Aviso: Múltiples adiciones a la Lista de Medicamentos Recetados (PDL) [ 2024-12-20 ] " . Salud Canadá . 20 de diciembre de 2024. Consultado el 21 de diciembre de 2024 .
  4. ↑ "Información del producto Ojjaara" . Salud Canadá . 8 de noviembre de 2024. Consultado el 27 de diciembre de 2024 .
  5. 1 2 3 4 5 "Ojjaara-momelotinib comprimido" . DailyMed . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. 15 de septiembre de 2023. Archivado del original el 30 de noviembre de 2023. Recuperado el 20 de septiembre de 2023 .
  6. 1 2 3 "Omjjara EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos . 5 de agosto de 2011. Consultado el 18 de marzo de 2024 .
  7. 1 2 "Información del producto Omjjara" . Registro de la Unión de productos medicinales . 26 de enero de 2024. Consultado el 18 de marzo de 2024 .
  8. 1 2 3 "Resumen de la FDA: 19 de septiembre de 2023" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) (Comunicado de prensa). 19 de septiembre de 2023. Archivado del original el 21 de septiembre de 2023. Consultado el 20 de septiembre de 2023 .Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  9. 1 2 "Aprobaciones de nuevos fármacos para 2023" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 15 de septiembre de 2023. Archivado del original el 21 de enero de 2023. Consultado el 20 de septiembre de 2023 .Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  10. ↑ "GSK autoriza el uso de Omjjara en la UE para el tratamiento de la mielofibrosis con anemia" . MarketWatch . Consultado el 30 de enero de 2024 .
  11. ↑ Pardanani A, Lasho T, Smith G, Burns CJ, Fantino E, Tefferi A (agosto de 2009). "CYT387, un inhibidor selectivo de JAK1/JAK2: evaluación in vitro de la selectividad de la quinasa y estudios preclínicos utilizando líneas celulares y células primarias de pacientes con policitemia vera". Leukemia . 23 ( 8): 1441– 1445. doi : 10.1038/leu.2009.50 . PMID 19295546. S2CID 26947444 .  
  12. 1 2 "Omjjara: Pendiente de decisión de la CE" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 10 de noviembre de 2023. Archivado del original el 29 de noviembre de 2023. Consultado el 5 de diciembre de 2023 .
  • Ensayo clínico número NCT04173494 para "Estudio de momelotinib frente a danazol en pacientes con mielofibrosis sintomática y anémica (MOMENTUM)" en ClinicalTrials.gov.
  • Ensayo clínico número NCT01969838 para "Momelotinib frente a ruxolitinib en sujetos con mielofibrosis (Simplify 1)" en ClinicalTrials.gov