Bromfenaco

El bromfenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) ^{[ 2 ]} comercializado en EE. UU. como solución oftálmica (nombres comerciales Prolensa y Bromday , ^{[ 3 ]} formulación anterior con el nombre comercial Xibrom , que desde entonces se ha descontinuado) por ISTA Pharmaceuticals para uso local a corto plazo. Prolensa y Bromday son las formulaciones de bromfenaco de administración una vez al día, mientras que Xibrom fue aprobado para administración dos veces al día. En la Unión Europea, el nombre comercial es Yellox . El bromfenaco está indicado para el tratamiento de la inflamación ocular y el dolor después de la cirugía de cataratas . ^{[ 4 ]}

El bromfenaco está indicado para el tratamiento de la inflamación ocular posoperatoria tras la extracción de cataratas. ^{[ 5 ] [ 6 ]}

Se ha demostrado que el fármaco reduce el edema macular y el grosor de la retina (un indicador de inflamación) y mejora la agudeza visual después de la cirugía. ^{[ 7 ]}

El bromfenaco está contraindicado en personas con reacciones adversas a los AINE, como asma o erupciones cutáneas. ^{[ 4 ] [ 8 ]}

Las gotas oftálmicas de bromfenaco generalmente se toleran bien. Los efectos secundarios relativamente comunes en los estudios clínicos incluyeron sensaciones anormales en el ojo (0,5 % de las personas tratadas con bromfenaco), erosión corneal leve a moderada ( 0,4 %), prurito ocular (0,4 %), dolor ocular (0,3 %) y enrojecimiento (0,3 %). No se informaron efectos secundarios graves, como perforación corneal , en los estudios, sino solo durante la fase posterior a la comercialización en menos de un paciente de cada 1000. ^{[ 4 ] [ 8 ]}

No se han realizado estudios sistemáticos de interacción. No se conocen casos de interacciones con gotas oftálmicas antibióticas. ^{[ 4 ] [ 8 ]} Los niveles plasmáticos en sangre permanecen muy bajos durante el tratamiento con bromfenaco, por lo que es improbable que se produzcan interacciones con medicamentos administrados por vía oral.

Junto con la indometacina , el diclofenaco y otros, el bromfenaco pertenece al grupo de los AINE derivados del ácido acético. Se utiliza en forma de bromfenaco sódico · 1,5 _H₂O ( número CAS : 120638-55-3 ) , que es soluble en agua, metanol y bases acuosas, insoluble en cloroformo y ácidos acuosos, y se funde a 284-286 °C (543-547 °F) durante su descomposición. ^{[ 10 ]}  

Para uso oftálmico, el bromfenaco se ha prescrito más de 20.000.000 de veces en todo el mundo. ^{[ 8 ]} Como gotas oftálmicas, está disponible desde el año 2000, comenzando en Japón donde se vendía como Bronuck . ^{[ 11 ]} Fue aprobado por primera vez por la FDA para su uso en los Estados Unidos en 2005, y se comercializó como Xibrom , dos veces al día. ^{[ 12 ]} En octubre de 2010, Bromday recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. como una nueva formulación de una vez al día. ^{[ 13 ]} En 2013, Prolensa también fue aprobado por la FDA. ^{[ 12 ]} Las gotas oftálmicas de bromfenaco se comercializan en la Unión Europea desde 2011, ^{[ 8 ]} y están disponibles en los mercados mundiales con acuerdos de Bausch & Lomb , ^{[ 8 ]} Croma-Pharma y otras compañías. ^{[ 14 ]}

El bromfenaco fue comercializado anteriormente en Estados Unidos por Wyeth-Ayerst en una formulación oral llamada Duract para el alivio del dolor a corto plazo (menos de 10 días seguidos). Se lanzó al mercado en julio de 1997 y se retiró el 22 de junio de 1998, tras numerosos informes de hepatotoxicidad en pacientes que habían tomado el medicamento durante más tiempo del período recomendado de 10 días. ^{[ 15 ] [ 16 ]}