Biofabricación

La biofabricación es un tipo de fabricación o biotecnología que utiliza sistemas biológicos para producir biomateriales y biomoléculas de importancia comercial para su uso en medicamentos , procesamiento de alimentos y bebidas y aplicaciones industriales. Los productos de biofabricación se recuperan de fuentes naturales, como la sangre, o de cultivos de microbios , células animales o células vegetales cultivadas en equipos especializados. Las células utilizadas durante la producción pueden haber sido de origen natural o derivadas mediante técnicas de ingeniería genética . ^{[ cita requerida ]}

En la actualidad, existen miles de productos de biofabricación en el mercado. A continuación, se enumeran algunos ejemplos de clases generales:

• Aminoácidos
• Biofarmacéuticos
• Citocinas
• Proteínas de fusión
• Factores de crecimiento
• Anticuerpos monoclonales
• Vacunas

• Aminoácidos
• Enzimas
• Suplementos proteicos

• Biocementación
• Biorremediación
• Detergentes
• Plástica

Una lista parcial de las operaciones unitarias utilizadas durante la biofabricación incluye lo siguiente:

• Fraccionamiento del plasma sanguíneo
• Cultivo celular
• Separación de células, como filtración y centrifugación.
• Fermentación
• Homogeneización
• Cromatografía en columna
• Ultrafiltración y/o diafiltración
• Clarificación, como la filtración.
• Formulación
• Llenado de viales o jeringas para medicamentos inyectables

Los requisitos de los equipos y las instalaciones dependen de los productos que se fabrican. Los equipos de proceso suelen estar fabricados en acero inoxidable o plástico. Los equipos de acero inoxidable se pueden limpiar y reutilizar. Algunos equipos de plástico se desechan después de un solo uso.

Los productos fabricados para uso médico o alimentario deben producirse en instalaciones diseñadas y operadas de acuerdo con las normas de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) . A menudo se requieren salas blancas para controlar los niveles de partículas y microorganismos. Para la producción de productos inyectables se requieren equipos de esterilización y procesamiento aséptico .

Se requieren profesionales cualificados para ocupar puestos a lo largo de todo el ciclo de vida de un producto de biofabricación, lo que incluye:

• Investigación
• Desarrollo de productos
• Desarrollo de procesos
• Evaluación preclínica
• Ensayos clínicos
• Ingeniería
• Producción
• Gestión de la cadena de suministro
• Validación
• Control de calidad
• Seguro de calidad
• Gestión de materiales
• Ventas

Los detalles de algunos de estos puestos se encuentran en “The Model Employee”, publicado por el Centro de Biotecnología de Carolina del Norte . ^[1] Además, la Asociación de Investigación Biomédica de Carolina del Norte (NCABR) mantiene el sitio web About Bioscience que ofrece videos gratuitos en línea sobre diversas carreras. ^[2]

Varias instituciones académicas han desarrollado planes de estudio y construido instalaciones para brindar educación y capacitación en biofabricación a estudiantes de colegios comunitarios, universidades y/o la industria. NCBioImpact , establecida en 2004, es un ejemplo de una red de capacitación integral a nivel estatal. Las instituciones miembro Golden LEAF Biomanufacturing Training and Education Center (BTEC) en la Universidad Estatal de Carolina del Norte , (BRITE) en la Universidad Central de Carolina del Norte y BioNetwork del Sistema de Colegios Comunitarios de Carolina del Norte operan centros multidisciplinarios dedicados al desarrollo de la fuerza laboral para la industria de la biofabricación.

MiraCosta College y Solano College en California desarrollaron la primera licenciatura en ciencias en biofabricación. La licenciatura se basa principalmente en el laboratorio y se basa en una columna vertebral de ciencia y estadística contextualizada. Las clases de división superior reconocen el entorno único de la producción biológica donde las ciencias y la tecnología de procesos prosperan en asociación con la calidad y el cumplimiento normativo.

• Impacto de NCBio
• Instituto de Investigación y Tecnología de Biofabricación (BRITE)
• BioRed
• Centro de formación y educación en biofabricación Golden LEAF (BTEC)
• Centro de Biotecnología de Carolina del Norte
• Asociación de Carolina del Norte para la Investigación Biomédica (NCABR)
• Acerca de la biociencia