BioViva

BioViva es una empresa estadounidense de biotecnología y terapia génica , con sede en Bainbridge Island, Washington , que investiga tratamientos para detener o revertir el proceso de envejecimiento en humanos. ^{[ 1 ]}

BioViva se fundó en 2015. ^{[ 2 ]} La directora ejecutiva, Elizabeth Parrish, inició la empresa convirtiéndose en la primera persona en la historia en recibir terapias génicas asociadas con el alargamiento de la esperanza de vida en organismos modelo. ^{[ 3 ]} Participó en WIRED Health 2017 en Londres para hablar sobre las pruebas de BioViva de terapias génicas dirigidas a características distintivas del proceso de envejecimiento. Declaró: "La empresa se creó esencialmente para demostrar si estas terapias funcionan o no". ^{[ 4 ]} Desde entonces, la empresa se ha dedicado a la investigación y el desarrollo y ha patentado terapias génicas basadas en AAV ^{[ 5 ]} y ha lanzado una nueva plataforma de terapia génica con CMV como vector. ^{[ 6 ]} Parrish afirmó que no había otra manera de proteger el derecho de las personas a los nuevos medicamentos en una charla reciente en la Conferencia Synapse en India. ^{[ 7 ]}

La decisión de Parrish de ser la "paciente cero" y probar la tecnología de la compañía en sí misma en un estudio personalizado N=1 fue una respuesta al diagnóstico de diabetes tipo 1 de su hijo. Tras no encontrar una cura, Parrish investigó la genética. Afirma que cada gen al que apunta BioViva también tratará una enfermedad infantil. ^{[ 8 ]} El Dr. Lawrence Altman, autor de ¿Quién va primero? La historia de la autoexperimentación en medicina, ha dicho: "Los estudios N=1 han tenido su valor a lo largo de la historia, y lo seguirán teniendo. Pero no se va a autorizar un medicamento basándose en un estudio N=1". ^{[ 9 ]} Su tratamiento, etiquetado como autoexperimentación , fue muy controvertido. Aunque controvertido, el Dr. Barry Marshall ganó un premio Nobel por un esfuerzo similar en el tratamiento de las úlceras estomacales. ^{[ 10 ]} Como aún no se habían iniciado los requisitos para pasar a los ensayos en humanos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . no autorizó los experimentos de Parrish. Parrish viajó a Colombia para recibir los tratamientos. ^{[ 11 ]}

En 2016, algunos criticaron inicialmente la publicación de datos de BioViva que afirmaban una extensión de los telómeros de los leucocitos de Parrish después de su terapia, afirmando que la extensión mencionada está dentro del margen de error de las mediciones de telómeros. El Dr. Bradley Johnson, profesor asociado de Patología y Medicina de Laboratorio en la Universidad de Pensilvania, dijo: "Las mediciones de la longitud de los telómeros suelen tener baja precisión, con una variación en las mediciones de alrededor del 10 por ciento, que está en el rango del alargamiento de telómeros informado que aparentemente experimentó Elizabeth Parrish". ^{[ 12 ]} En 2022, BioViva publicó un artículo revisado por pares ^{[ 13 ]} que mostraba el alargamiento de los telómeros a lo largo de los años y la prensa cambió la opinión científica general a favor de la empresa .

Los artículos sobre las características distintivas del envejecimiento parecen haber creado una plataforma para lanzar las terapias génicas de BioViva, ya que sus objetivos son estas características. ^{[ 14 ] [ 15 ]} Antes se creía que los telómeros eran oncogénicos o causantes de cáncer, pero tanto María Blasco como BioViva aportaron pruebas de que no aumentan el riesgo de cáncer en organismos modelo. ^{[ 16 ]} La función de los telómeros es mantener la integridad cromosómica y proporcionar un sustrato para la replicación del ADN (permitiendo así la multiplicación celular); sin embargo, el acortamiento de los telómeros provoca un acortamiento de la vida útil celular, lo que ayuda a evitar mutaciones cancerosas en las células. Duncan Baird, profesor de Cáncer y Genética en la Facultad de Medicina de la Universidad de Cardiff, afirma: «Interferir con un mecanismo supresor de tumores fundamentalmente importante que ha evolucionado en especies longevas como la nuestra no me parece una idea particularmente buena». ^{[ 11 ]}

George M. Martin , profesor de Patología en la Universidad de Washington, había aceptado ser asesor de la empresa, pero renunció al enterarse de los autoexperimentos de Parrish. ^{[ 11 ]} Sin embargo, otros asesores de BioViva permanecieron, incluido el profesor George Church de Harvard, quien continuó defendiendo a la empresa y presentó los datos más recientes de BioViva en varias charlas virtuales hasta 2024. ^{[ 17 ]}

En 2015, Antonio Regalado, reportero de MIT Technology Review , afirma: «Es probable que el experimento sea recordado como un nuevo nivel de charlatanería médica o, quizás, el improbable comienzo de una era en la que personas ingenuas reciben modificaciones genéticas no solo para tratar enfermedades, sino para revertir el envejecimiento ». ^{[ 18 ]} Regalado parece haber cambiado de opinión y retractado sus críticas; desde entonces ha escrito varios artículos en apoyo de la ciencia. Desde entonces, varias de las mayores empresas y algunos multimillonarios han comenzado a perseguir el mismo objetivo, incluyendo la iniciativa multimillonaria de Jeff Bezos llamada Altos y la empresa antienvejecimiento de Google llamada Calico .

Los intereses de investigación de BioViva se basan en la investigación preclínica de la enzima telomerasa y la inhibición de la miostatina , Klotho , FGF21 y PGC-1a , todas las cuales Parrish afirma haber tomado. ^{[ 19 ]} Desde entonces, BioViva ha ampliado su interés a la tecnología de plataforma para administrar cualquiera de la multitud de genes que extienden la vida útil en organismos modelo.

La investigación de BioViva, utilizando su vector de terapia génica CMV patentado, logró aumentar la extensión de la vida en un 42 % para una terapia génica inductora de telomerasa y en un 32 % para una terapia génica inductora de folistatina. La terapia génica también fue redosificable. ^{[ 20 ]} La terapia génica de telomerasa, utilizando un virus adenoasociado en el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) de España , ha demostrado varios efectos beneficiosos y un aumento en la esperanza de vida media de hasta un 24 % en ratones. ^{[ 21 ] [ 22 ] [ 23 ] [ 24 ]} Al hablar sobre la investigación de su equipo, María Blasco declaró en una conversación con The Scientist : "Demostramos que la terapia génica AAV9-Tert fue suficiente para retrasar patologías relacionadas con la edad y extender tanto la longevidad media como la máxima en ratones. Muchas patologías se retrasaron, incluido el cáncer. Trasladar estos resultados a enfermedades humanas (síndromes de telómeros o ciertas enfermedades relacionadas con la edad sin tratamientos efectivos) puede ser de interés en el contexto de ensayos clínicos aprobados por las agencias reguladoras correspondientes. ^{[ 25 ]} Sin embargo, algunos expertos señalan que los resultados de los estudios en ratones no siempre se pueden transferir directamente a los humanos. ^{[ 26 ]}

En 2021, BioViva volvió a ser noticia por su participación en la evaluación de datos de un estudio dirigido por investigadores humanos sobre la demencia. ^{[ 27 ]} Este ensayo, financiado por una organización sin fines de lucro, fue el primero en humanos en utilizar terapia génica para la demencia con sospecha de enfermedad de Alzheimer. En defensa de la decisión, Parrish afirmó que es esencial recopilar datos de ensayos realizados en el extranjero para el beneficio de los pacientes, y que BioViva obtuvo la patente para evaluar dichos datos. Parrish indicó que la patente está pendiente. ^{[ 28 ]}

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