Oxibenzona

La oxibenzona proporciona una cobertura ultravioleta de amplio espectro que incluye los rayos UVB y UVA de onda corta . Como agente fotoprotector , tiene un perfil de absorción que abarca desde 270 hasta 350  nm con picos de absorción en 288 y 350  nm. ^{[ 15 ]}

Debido a la toxicidad y las preocupaciones ambientales, el porcentaje de productos de protección solar en el mercado que contienen oxibenzona en los EE. UU. se redujo del 60 % en 2019 al 13 % en 2023. ^{[ 16 ]} Algunas marcas comercializan sus protectores solares como "libres de oxibenzona" ^{[ 17 ]} debido a la percepción generalmente negativa de las benzofenonas tanto por parte del público consumidor como de los investigadores científicos.

La incidencia de erupciones cutáneas causadas por oxibenzona es extremadamente infrecuente, ^{[ 18 ]} sin embargo, la oxibenzona se ha asociado con reacciones alérgicas raras desencadenadas por la exposición solar. En un estudio de 82 pacientes con dermatitis de contacto fotoalérgica , poco más de una cuarta parte mostró reacciones fotoalérgicas a la oxibenzona. ^{[ 19 ]} La evidencia apunta a que la oxibenzona tiene efectos de alérgeno de contacto . ^{[ 15 ] [ 18 ]} Se alega que la oxibenzona es el alérgeno más común que se encuentra en los protectores solares. ^{[ 20 ] [ 21 ] [ 22 ] [ 23 ]}

En un estudio de 2008 con participantes de 6 años o más, se detectó oxibenzona en el 96,8 % de las muestras de orina. ^{[ 24 ]} Los humanos pueden absorber entre un 0,4 % y un 8,7 % de oxibenzona tras una sola aplicación tópica de protector solar, según se midió en las excreciones urinarias. Este porcentaje puede aumentar tras múltiples aplicaciones durante el mismo periodo de tiempo. ^{[ 25 ]} Debido a que la oxibenzona es el menos lipofílico de los tres filtros UV más comunes, es el que menos probabilidades tiene de quedar atrapado en el estrato córneo y el que más probabilidades tiene de ser absorbido y metabolizado . ^{[ 26 ]}

Cuando se aplican tópicamente, los filtros UV, como la oxibenzona, se absorben a través de la piel, se metabolizan y se excretan principalmente a través de la orina. ^{[ 27 ]} El método de biotransformación , el proceso por el cual un compuesto extraño se transforma químicamente para formar un metabolito, fue determinado por Okereke y sus colegas mediante la administración oral y dérmica de oxibenzona a ratas. Los científicos analizaron muestras de sangre, orina, heces y tejido y encontraron tres metabolitos: 2,4-dihidroxibenzofenona (DHB), 2,2-dihidroxi-4-metoxibenzofenona (DHMB) y 2,3,4-trihidroxibenzofenona (THB). ^{[ 28 ] [ 29 ]} Para formar DHB, el grupo funcional metoxi sufre O-desalquilación; para formar THB, el mismo anillo se hidroxila. ^{[ 27 ]} El anillo B en la oxibenzona se hidroxila para formar DHMB. ^{[ 27 ]}

Un estudio realizado en 2004 midió los niveles de oxibenzona y sus metabolitos en la orina. Después de la aplicación tópica a voluntarios humanos, los resultados revelaron que hasta el 1% de la dosis aplicada se encontró en la orina. ^{[ 30 ]} El metabolito principal detectado fue DHB y se encontraron cantidades muy pequeñas de THB. ^{[ 30 ]} Mediante la prueba de Ames en cepas de Salmonella typhimurium , se determinó que el DHB no era mutagénico. ^{[ 31 ]} En 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) señaló en sus recomendaciones para estudios futuros que, "Si bien la investigación indica que algunos medicamentos tópicos pueden ser absorbidos por el cuerpo a través de la piel, esto no significa que estos medicamentos no sean seguros". ^{[ 32 ]} La oxibenzona también puede presentarse como un producto natural . ^{[ 33 ] [ 34 ]}

Aruba prohibió el uso de oxibenzona en protectores solares debido a preocupaciones ambientales en 2019. ^{[ 49 ]}

A partir de 2023, la concentración máxima de oxibenzona en un protector solar no puede exceder el 10% según la TGA ( Administración de Productos Terapéuticos ). ^{[ 50 ]}

A partir de 2019, Bonaire prohibió la oxibenzona debido a preocupaciones sobre la toxicidad para los corales, en lo que respecta a las larvas de coral ^{[ 51 ].}

Revisada en 2012, Health Canada permite el uso cosmético de oxibenzona hasta un 6%. ^{[ 52 ]}

El Comité Científico de Seguridad del Consumidor (SCCS) de la Comisión Europea evaluó la oxibenzona (benzofenona-3) en 2021. Según el Reglamento (UE) 2022/1176 de la Comisión, está permitida como filtro UV en concentraciones restringidas: hasta un 6 % en productos para el rostro, las manos y los labios, y hasta un 2,2 % en productos corporales (y un 0,5 % para proteger la formulación del producto). ^{[ 53 ]} Sin embargo, tras una evaluación de una década, la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) identificó oficialmente la benzofenona-3 como un disruptor endocrino para la salud humana y el medio ambiente en septiembre de 2025. Se espera que en 2026 se propongan formalmente controles regulatorios más estrictos en virtud del Reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP) de la UE. ^{[ 54 ]}

Revisada en 2001, la notificación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar permite el uso cosmético de oxibenzona hasta un 5%. ^{[ 55 ]}

Las reservas naturales de todo México han prohibido el uso de protectores solares que contienen oxibenzona ^{[ 56 ].}

El gobierno de Palaos promulgó una ley que restringe la venta y el uso de protectores solares y productos para el cuidado de la piel que contienen oxibenzona y otros nueve químicos. La prohibición entró en vigor en 2020. ^{[ 57 ] [ 58 ]}

El Consejo Sueco de Investigación ha concluido que los protectores solares que contienen oxibenzona no son adecuados para niños pequeños, ya que los menores de dos años carecen de las enzimas completamente desarrolladas necesarias para metabolizar y descomponer esta sustancia química. A pesar de este hallazgo clínico, no se han implementado regulaciones ni prohibiciones nacionales formales en Suecia como resultado del estudio. ^{[ 13 ]}

Tailandia ha prohibido los protectores solares que contienen sustancias químicas dañinas para los corales, incluida la oxibenzona, en todos sus parques nacionales marinos. Esta decisión se basa en evidencia que destaca los efectos perjudiciales de ciertos ingredientes de los protectores solares sobre las larvas de coral, su reproducción y el blanqueamiento de los arrecifes. Los infractores se enfrentan a multas de hasta 100 000 baht (2100 libras esterlinas), aunque los métodos de aplicación aún no se han especificado. ^{[ 59 ]}

En enero de 2026, se introdujeron restricciones en la cantidad de oxibenzona permitida en productos cosméticos: hasta un 6 % en productos para rostro, manos y labios; hasta un 2,2 % en productos para la piel (cuerpo) y un 0,5 % para todos los demás productos cosméticos (o para proteger la formulación del producto). Los productos cosméticos existentes pudieron seguir disponibles en el mercado hasta el 21 de julio de 2026. ^{[ 60 ]}

En 2021, la FDA de EE. UU. emitió una orden propuesta solicitando datos de seguridad adicionales para varios filtros UV orgánicos, incluida la oxibenzona. Debido a que aún faltan estos datos específicos, la FDA actualmente clasifica la oxibenzona como un ingrediente de Categoría III, lo que significa que no es GRASE (Generalmente Reconocido como Seguro y Eficaz) debido a la insuficiencia de datos. Sin embargo, su uso en formulaciones de protectores solares sigue estando legalmente aprobado mientras la FDA espera más estudios de seguridad por parte de los fabricantes. ^{[ 61 ]}

A nivel estatal y local, la Legislatura del Estado de Hawái ha ilegalizado la venta de protectores solares que contienen oxibenzona desde 2021 debido a sus efectos ambientales, como la mortalidad en corales en desarrollo, el blanqueamiento de corales y el daño genético a organismos marinos. ^{[ 7 ] [ 62 ]} Otros territorios de EE. UU., incluidas las Islas Vírgenes de los Estados Unidos (a partir de 2020) y las Islas Marianas del Norte , también han promulgado prohibiciones estrictas sobre este ingrediente para proteger los ecosistemas de arrecifes locales.

Key West también intentó prohibir la venta de protectores solares que contuvieran oxibenzona y octinoxato , medida que debía entrar en vigor el 1 de enero de 2021. ^{[ 63 ]} Sin embargo, esta ordenanza local fue derogada preventivamente por la Legislatura del Estado de Florida mediante el Proyecto de Ley del Senado 172, ^{[ 64 ]} que prohíbe a los gobiernos locales regular los medicamentos y cosméticos de venta libre. La ley estatal entró en vigor el 1 de julio de 2020, invalidando legalmente la prohibición de Key West.