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Pruebas en el punto de atención

Las pruebas en el punto de atención ( POCT ), también llamadas pruebas cerca del paciente o pruebas al pie de la cama , se definen como pruebas de diagnóstico médico en o cerca ...

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Las pruebas en el punto de atención ( POCT ), también llamadas pruebas cerca del paciente o pruebas al pie de la cama , se definen como pruebas de diagnóstico médico en o cerca del punto de atención , es decir, en el momento y lugar de la atención al paciente . [ 1 ] [ 2 ] Esto contrasta con el patrón histórico en el que las pruebas se limitaban total o mayoritariamente al laboratorio médico , lo que implicaba enviar muestras lejos del punto de atención y luego esperar horas o días para conocer los resultados, tiempo durante el cual la atención debía continuar sin la información deseada.

Descripción general de la tecnología

Las pruebas en el punto de atención son pruebas médicas sencillas que se pueden realizar junto a la cama del paciente. En muchos casos, esta sencillez no era posible hasta que la tecnología se desarrolló, no solo para hacer posible la prueba, sino también para ocultar su complejidad. Por ejemplo, existen diversos tipos de tiras reactivas para análisis de orina desde hace décadas, pero la ecografía portátil no alcanzó un nivel avanzado, asequible y generalizado hasta las décadas de 2000 y 2010. Hoy en día, la ecografía portátil se considera a menudo una prueba "sencilla", pero no tenía nada de sencilla hasta que se dispuso de la tecnología más compleja. Del mismo modo, la oximetría de pulso permite medir la saturación de oxígeno arterial de forma rápida, sencilla, no invasiva y asequible, pero en épocas anteriores esto requería una punción intraarterial con aguja y un análisis de laboratorio; y las pruebas de diagnóstico rápido, como las de detección de antígenos de malaria o las de COVID-19, se basan en tecnología inmunológica de vanguardia que no existía hasta hace pocas décadas. Por lo tanto, a lo largo de las décadas, las pruebas siguen avanzando hacia el punto de atención en mayor medida que antes. Una encuesta reciente realizada en cinco países (Australia, Bélgica, Países Bajos, Reino Unido y Estados Unidos) indica que los médicos generales/médicos de familia desearían utilizar más pruebas de diagnóstico en el punto de atención (POCT). [ 3 ]

La idea principal detrás de las pruebas en el punto de atención (POCT) es brindar la prueba de manera conveniente e inmediata al paciente. Esto aumenta la probabilidad de que el paciente, el médico y el equipo de atención reciban los resultados más rápidamente, lo que permite tomar mejores decisiones de manejo clínico inmediato. Además, esta tecnología permite que las comunidades remotas, como los pueblos de las Primeras Naciones, tengan acceso a pruebas de laboratorio, lo que permite una atención médica más eficaz. [ 4 ] Las POCT incluyen: pruebas de glucosa en sangre, análisis de gases en sangre y electrolitos, pruebas rápidas de coagulación, diagnósticos rápidos de marcadores cardíacos, detección de drogas de abuso, pruebas de tiras reactivas de orina, pruebas de embarazo, análisis de sangre oculta en heces, detección de patógenos alimentarios, diagnósticos de hemoglobina, pruebas de enfermedades infecciosas (como las pruebas rápidas de COVID-19 ), detección de colesterol y tecnologías emergentes en la detección de deficiencias de micronutrientes y el diagnóstico de enfermedades febriles agudas. [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ]

Las tecnologías de laboratorio en un chip son uno de los principales impulsores de las pruebas en el punto de atención, especialmente en el campo del diagnóstico de enfermedades infecciosas . Estas tecnologías permiten utilizar diferentes bioensayos, como cultivos microbiológicos , [ 8 ] PCR y ELISA , en el punto de atención.

El POCT se realiza a menudo mediante el uso de instrumentos transportables, portátiles y de mano (p. ej., medidor de glucosa en sangre , dispositivo de estudio de conducción nerviosa ) y kits de prueba (p. ej., PCR, HbA1c, homocisteína, ensayo de VIH en saliva, etc.). También se pueden utilizar pequeños analizadores de mesa o equipos fijos cuando no se dispone de un dispositivo de mano; el objetivo es recolectar la muestra y obtener los resultados en un período de tiempo muy corto en o cerca de la ubicación del paciente para que el plan de tratamiento se pueda ajustar según sea necesario antes de que el paciente se vaya. [ 9 ] Los dispositivos POCT más económicos, rápidos e inteligentes han aumentado el uso de los enfoques POCT al hacerlos rentables para muchas enfermedades, como la diabetes , el síndrome del túnel carpiano (STC) [ 10 ] y el síndrome coronario agudo . Además, es muy deseable medir varios analitos simultáneamente en la misma muestra, lo que permite una cuantificación rápida, de bajo costo y confiable. [ 11 ] Por lo tanto, las pruebas multiplexadas en el punto de atención (xPOCT) se han vuelto más importantes para el diagnóstico médico en la última década. [ 12 ]

Muchos sistemas de pruebas en el punto de atención se realizan mediante tiras reactivas de membrana fáciles de usar, a menudo encerradas en un casete de plástico. [ 2 ] Este concepto se aplica frecuentemente en sistemas de pruebas para la detección de patógenos, siendo las pruebas rápidas de COVID-19 las más comunes . Recientemente, también se han desarrollado sistemas de pruebas similares para el diagnóstico reumatológico. [ 13 ] Estas pruebas requieren solo una gota de sangre entera, orina o saliva, y pueden ser realizadas e interpretadas por cualquier médico general en cuestión de minutos. Recientemente, se ha descrito un dispositivo de diagnóstico médico portátil llamado "BioPoC" que emplea biosensores independientes basados ​​en membranas de polímeros sensibles modificados con enzimas y un nuevo principio de transducción de bajo costo para la detección de H. pylori y urea. [ 14 ]

Durante la pandemia de COVID-19 , se produjo un rápido desarrollo de las pruebas en el punto de atención (POCT), con el objetivo de mejorar el tiempo de respuesta y la facilidad de uso en comparación con la prueba PCR de laboratorio estándar . [ 15 ] Estas han incluido pruebas rápidas de antígenos , métodos alternativos de amplificación de ácidos nucleicos y sensores novedosos. [ 16 ] Se ha desarrollado una variedad de pruebas, incluidas plataformas basadas en teléfonos inteligentes , y se han propuesto pruebas dirigidas a sangre , saliva , materia fecal , orina y lágrimas . [ 17 ] La ​​saliva en particular puede ofrecer tasas de detección suficientemente altas junto con un procedimiento no invasivo y fácil de usar, aunque la fiabilidad requiere mejoras. [ 18 ]

Se está desarrollando tecnología emergente en el punto de atención para permitir la evaluación rápida de la deficiencia de micronutrientes . El NutriPhone de Cornell es una tecnología prometedora para determinar el estado nutricional en el punto de atención. [ 19 ] [ 20 ] Esta tecnología permite evaluar el hierro , la vitamina A , [ 6 ] la vitamina D , [ 21 ] y la vitamina B12 [ 22 ] a partir de una sola gota de sangre en aproximadamente 15 minutos. Basándose en esta misma plataforma, existen estudios de prueba de concepto para la fiebre [ 23 ] [ 7 ] y el cáncer.

Beneficios

La combinación de dispositivos POCT y registros médicos electrónicos permite compartir los resultados de las pruebas instantáneamente con los proveedores de atención médica. El uso de dispositivos móviles en el entorno sanitario también permite al proveedor de atención médica acceder rápidamente a los resultados de las pruebas del paciente enviados desde un dispositivo POCT. [ 24 ] [ 25 ] Se ha asociado una reducción de la morbilidad y la mortalidad con tiempos de respuesta tan rápidos en un estudio que utilizó el i-STAT para analizar los niveles de lactato en sangre después de una cirugía cardíaca congénita. [ 26 ]

Las pruebas en el punto de atención (POCT) se han consolidado a nivel mundial [ 27 ] y desempeñan un papel fundamental en la salud pública. [ 28 ] Muchos investigadores destacan las POCT como el estándar de atención habitual en situaciones de desastre. [ 29 ] [ 30 ] [ 31 ]

Entre los posibles beneficios operativos se incluyen una toma de decisiones y una clasificación más rápidas, la reducción de los tiempos quirúrgicos, la atención en unidades de alta dependencia, el tiempo de cuidados postoperatorios, el tiempo en urgencias, el número de visitas a consultas externas, el número de camas hospitalarias necesarias, lo que garantiza un uso óptimo del tiempo profesional y la reducción de la medicación antimicrobiana .

Las pruebas en el hogar o en el punto de atención (POCT), que proporcionan resultados en minutos después de su administración, permitirían tomar medidas adecuadas y decisiones rápidas sobre el proceso de atención de los pacientes dentales. [ 32 ] Las características y la tasa de detección del SARS-CoV-2 en sitios alternativos y muestras relacionadas con la odontología se han revisado exhaustivamente. [ 33 ]

Regulación en los EE. UU.

Las Enmiendas para la Mejora de los Laboratorios Clínicos (CLIA) regulan las pruebas de laboratorio y exigen que los laboratorios obtengan certificados para realizar cualquier prueba en muestras humanas con fines de evaluación de la salud o para diagnosticar, prevenir o tratar enfermedades. [ 34 ] Tres agencias federales colaboran para cubrir las responsabilidades establecidas en las regulaciones: la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Además, la Comisión Conjunta y el Colegio Estadounidense de Patólogos han desarrollado estándares de acreditación para mejorar la calidad. [ 35 ]

Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)

Los productos de diagnóstico in vitro (DIV) utilizan la misma categorización que los dispositivos médicos (Clase I, II y III) para garantizar la seguridad y la eficacia. [ 36 ] Los controles regulatorios y el proceso de aprobación previa a la comercialización se determinan mediante esta clasificación, siendo la Clase I la de menor riesgo (menos regulada) y la Clase III la de mayor riesgo (más regulada).

Según la CLIA, es función de la FDA evaluar la complejidad de las pruebas de diagnóstico de laboratorio in vitro. [ 34 ] Las pruebas solo se califican después de que la FDA haya autorizado o aprobado una solicitud de precomercialización, o a solicitud. [ 37 ] Los fabricantes pueden solicitar exenciones de la CLIA durante este proceso de aprobación/autorización de precomercialización. Las pruebas que ya están autorizadas o aprobadas para uso doméstico o que están exentas según 42 CFR 293.15(c), se clasifican como exentas. [ 37 ] [ 38 ] De lo contrario, las pruebas se clasifican como de complejidad moderada o alta según siete criterios de categorización enumerados en 42 CFR 493.17. [ 39 ] Si la prueba se clasifica como moderada, el fabricante puede solicitar que se exima de la prueba a través de la Exención por Solicitud de la CLIA. La solicitud debe demostrar que la prueba cumple con los criterios en 42 USC § 263a(d)(3), que la prueba es simple y no causará daño al paciente si se realiza incorrectamente. [ 37 ]

Estas clasificaciones de pruebas determinan las certificaciones necesarias para que los laboratorios realicen dichas pruebas. Las pruebas exentas de regulación requieren la menor regulación, mientras que las pruebas de complejidad moderada a alta requieren una regulación y estándares más estrictos dentro del laboratorio.

Centro de Servicios de Medicaid (CMS)

Según CLIA, la función de CMS es emitir certificados de laboratorio y supervisar, inspeccionar y hacer cumplir el cumplimiento normativo de los laboratorios en función de las pruebas que se realizan. [ 34 ] En total, CMS abarca 260 000 laboratorios. [ 40 ]

Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC)

Los CDC se centran en el análisis, la investigación y la asistencia técnica dentro de la asociación CLIA. [ 34 ] En particular, los CDC establecen estándares y directrices técnicas, realizan estudios, supervisan las prácticas y desarrollan recursos. [ 41 ] Además, los CDC administran el Comité Asesor para la Mejora de los Laboratorios Clínicos (CLIAC). [ 42 ] El CLIAC está compuesto por expertos en muchas especialidades de patología clínica y anatómica que brindan orientación y asesoramiento sobre cuestiones generales dentro de la ciencia de laboratorio.

Los CDC reconocen específicamente que las pruebas en el punto de atención simplemente describen el lugar donde se realizan las pruebas y no la complejidad de la prueba en sí. [ 43 ] Con la innovación tecnológica, se podrán realizar pruebas más complejas junto a la cama que podrían no estar exentas de CLIA como algunas otras pruebas caseras en el punto de atención que la FDA ha eximido, como las tiras reactivas de orina .

Fondos

En el Reino Unido, el contrato con el médico de cabecera deja el coste de las pruebas en el punto de atención, que puede ser considerable, a cargo de cada consulta, mientras que el coste de la medicación corre a cargo del grupo de comisionamiento clínico , lo que, como señaló el Comité de Salud y Asistencia Social de la Cámara de los Comunes en octubre de 2018, crea incentivos perversos. [ 44 ]

Véase también

Referencias

  1. ↑ Kost GJ (2002). "1. Objetivos, directrices y principios para las pruebas en el punto de atención". Principios y práctica de las pruebas en el punto de atención . Hagerstown, MD: Lippincott Williams & Wilkins. págs. 3–12 . ISBN  978-0-7817-3156-0.
  2. 1 2 Quesada-González D, Merkoçi A (julio de 2018). "Dispositivos basados ​​en nanomateriales para aplicaciones de diagnóstico en el punto de atención" . Chemical Society Reviews . 47 (13): 4697– 4709. doi : 10.1039/C7CS00837F . PMID 29770813 . 
  3. ↑ Howick J, Cals JW, Jones C, Price CP, Plüddemann A, Heneghan C, et al. (agosto de 2014). "Uso actual y futuro de pruebas en el punto de atención en atención primaria: una encuesta internacional en Australia, Bélgica, Países Bajos, Reino Unido y EE. UU . " . BMJ Open . 4 (8) e005611. doi : 10.1136/bmjopen-2014-005611 . PMC 4127935 . PMID 25107438 .   Icono de acceso abierto
  4. ↑ Shephard, Mark; Matthews, Susan; Causer, Louise; Hengel, Belinda; Guy, Rebecca (19 de junio de 2024), "Pruebas en el punto de atención en zonas rurales y remotas de Australia: una tecnología emergente para abordar los desafíos, las crisis y la seguridad de la salud mundial" , en Michaud, Allincia; P. Stawicki, Stanislaw; Izurieta, Ricardo (eds.), Desarrollo sostenible , vol. 17, IntechOpen, doi : 10.5772/intechopen.113849 , ISBN  978-1-83769-249-1, consultado el 24 de febrero de 2025
  5. ↑ "Mercados mundiales de pruebas de diagnóstico en el punto de atención" . Publicaciones TriMark. Archivado del original el 20 de abril de 2011. Consultado el 22 de marzo de 2011 .
  6. 1 2 Lu, Z; O'Dell, D; Srinivasan, B; Rey, E; Wang, R; Velumlapati, S; Mehta, S; Erickson, D (19 de diciembre de 2017). "Plataforma de pruebas de diagnóstico rápido para la deficiencia de hierro y vitamina A" . Proc Natl Acad Sci USA . 114 (51): 13513– 13518. Bibcode : 2017PNAS..11413513L . doi : 10.1073/pnas.1711464114 . PMC 5754775. PMID 29203653 .  
  7. 1 2 Lee, S; Mehta, S; Erickson, D (6 de septiembre de 2016). "Ensayo de flujo lateral de dos colores para la detección múltiple de agentes causales de enfermedades febriles agudas" . Anal Chem . 88 (17): 8359– 8363. doi : 10.1021/acs.analchem.6b01828 . PMC 5396465. PMID 27490379 .  
  8. ↑ Iseri E, Biggel M, Goossens H, Moons P, van der Wijngaart W (noviembre de 2020). "Tira reactiva digital: detección de bacterias miniaturizada y cuantificación digital para el punto de atención" . Lab on a Chip . 20 (23): 4349– 4356. doi : 10.1039/D0LC00793E . PMID 33169747 . 
  9. ↑ "Kit de herramientas POCT del Colegio Estadounidense de Patólogos" . Archivado del original el 22/12/2010 . Consultado el 11/02/2012 .
  10. ^ Tolonen U, Kallio M, Ryhänen J, Raatikainen T, Honkala V, Lesonen V (junio de 2007). "Un dispositivo portátil de medición de la conducción nerviosa en el síndrome del túnel carpiano". Acta Neurologica Scandinavica . 115 (6): 390– 7. doi : 10.1111/j.1600-0404.2007.00799.x . PMID 17511847 . S2CID 18119311 .  
  11. ↑ Spindel S, Sapsford KE (noviembre de 2014). "Evaluación de plataformas de detección óptica para la detección multiplexada de proteínas y la necesidad de biosensores en el punto de atención para uso clínico" . Sensors . 14 (12): 22313– 41. Bibcode : 2014Senso..1422313S . doi : 10.3390/ s141222313 . PMC 4299016. PMID 25429414 .  
  12. ↑ Dincer C, Bruch R, Kling A, Dittrich PS, Urban GA (agosto de 2017). "Pruebas multiplexadas en el punto de atención - xPOCT" . Tendencias en biotecnología . 35 (8): 728–742 . doi : 10.1016/j.tibtech.2017.03.013 . PMC 5538621. PMID 28456344 .  
  13. ↑ Egerer K, Feist E, Burmester GR (marzo de 2009). "El diagnóstico serológico de la artritis reumatoide: anticuerpos contra antígenos citrulinados" . Deutsches Ärzteblatt International . 106 (10): 159– 63. doi : 10.3238/arztebl.2009.0159 . PMC 2695367. PMID 19578391 .  
  14. ↑ Tzianni, Eleni I.; Hrbac, Jan; Christodoulou, Dimitrios K.; Prodromidis, Mamas I. (2020). "Un dispositivo de diagnóstico médico portátil que utiliza biosensores basados ​​en películas de polímero responsivas independientes y un transductor de bajo costo para aplicaciones en el punto de atención". Sensors and Actuators B: Chemical . 304 127356. Bibcode : 2020SeAcB.30427356T . doi : 10.1016/j.snb.2019.127356 . S2CID 209716454 . 
  15. ↑ Qin, Zhen; Peng, Ran; Baravik, Ilina Kolker; Liu, Xinyu (septiembre de 2020). "Lucha contra la COVID-19: Microsistemas y nanosistemas integrados para el diagnóstico de infecciones virales" . Matter . 3 ( 3): 628– 651. doi : 10.1016/j.matt.2020.06.015 . PMC 7346839. PMID 32838297 .  
  16. ^ Canción, Qi; Sol, Xindi; Dai, Ziyi; Gao, Yibo; Gong, Xiuqing; Zhou, Bingpu; Wu, Jinbo; Wen, Weijia (2021). "Métodos de detección de pruebas de COVID-19 en el lugar de atención". Laboratorio en un chip . 21 (9): 1634–1660.doi : 10.1039 / D0LC01156H . PMID 33705507 . 
  17. ^ Azzi, L.; Maurino, V.; Baj, A.; Dani, M.; d'Aiuto, A.; Fasano, M.; Lualdi, M.; Sesa, F.; Alberio, T. (febrero de 2021). "Pruebas salivales de diagnóstico para el SARS-CoV-2" . Revista de investigación dental . 100 (2): 115– 123. doi : 10.1177/0022034520969670 . ISSN 0022-0345 . PMC 7604673 . PMID 33131360 .   
  18. ^ Kevadiya, Bhavesh D.; Machhi, Jatin; Herskovitz, Jonathan; Oleynikov, Maxim D.; Blomberg, Wilson R.; Bajwa, Neha; Soni, Dhruvkumar; Das, Srijanee; Hasan, Mahmudul; Patel, Milankumar; Senan, Ahmed M.; Gorantla, Santhi; McMillan, JoEllyn; Edagwa, Benson; Eisenberg, Robert; Gurumurthy, Channabasavaiah B.; Reid, San Patricio M.; Punyadeera, Chamindie; Chang, Linda; Gendelman, Howard E. (mayo de 2021). "Diagnóstico de infecciones por SARS-CoV-2" . Materiales de la naturaleza . 20 (5): 593– 605. Bibcode : 2021NatMa..20..593K . doi : 10.1038/s41563-020-00906- z . PMC 8264308. PMID 33589798 .  
  19. ↑ Lee, S; Srinivasan, B; Vemulapati, S; Mehta, S; Erickson, D (8 de junio de 2016). "Diagnóstico nutricional personalizado en el punto de necesidad" . Lab Chip . 16 (13): 2408–2417 . doi : 10.1039/c6lc00393a . PMID 27272753 . 
  20. ↑ Frazer, Kate (8 de diciembre de 2015). "NutriPhone ofrece atención médica rápida y asequible" . Cornell Chronicle . Consultado el 16 de febrero de 2023 .
  21. ↑ Lee, S; Oncescu, V; Mancuso, M; Mehta, S; Erickson, D (21 de abril de 2014). "Una plataforma para teléfonos inteligentes para la cuantificación de los niveles de vitamina D" . Lab Chip . 14 (8): 1437– 1442. doi : 10.1039/c3lc51375k . PMID 24569647 . 
  22. ↑ Lee, S; O'Dell, D; Hohenstein, J; Colt, S; Mehta, S; Erickson, D (15 de junio de 2016). "NutriPhone: una plataforma móvil para la cuantificación de bajo costo en el punto de atención de las concentraciones de vitamina B12" . Sci Rep . 6 28237. Bibcode : 2016NatSR...628237L . doi : 10.1038/srep28237 . PMC 4908584. PMID 27301282 .  
  23. ↑ Friedlander, Blaine (21 de junio de 2016). "Los NIH otorgan una subvención de 2,3 millones de dólares para el desarrollo de FeverPhone" . Cornell Chronicle . Consultado el 16 de febrero de 2023 .
  24. ↑ Ventola CL (mayo de 2014). " Dispositivos móviles y aplicaciones para profesionales de la salud: usos y beneficios" . P & T. 39 ( 5): 356– 64. PMC 4029126. PMID 24883008 .  
  25. ↑ Quesada-González D, Merkoçi A (junio de 2017). "Biosensado basado en teléfonos móviles: una tecnología emergente de "diagnóstico y comunicación" . Biosensors & Bioelectronics . 92 : 549–562 . doi : 10.1016/j.bios.2016.10.062 . hdl : 10261/160220 . PMID 27836593 . 
  26. ↑ Rossi AF, Khan D (junio de 2004). "Pruebas en el punto de atención: mejora de los resultados pediátricos". Bioquímica clínica . 37 (6): 456– 61. doi : 10.1016/j.clinbiochem.2004.04.004 . PMID 15183294 . 
  27. ↑ Tran NK, Kost GJ (2006). "Pruebas en el punto de atención a nivel mundial: compendios de POCT para atención móvil, de emergencia, crítica y primaria, y de pruebas de enfermedades infecciosas". Point of Care: The Journal of Near-Patient Testing & Technology . 5 (2): 84– 92. doi : 10.1097/00134384-200606000-00010 .
  28. ↑ "Edición especial en salud pública". Point of Care: The Journal of Near-Patient Testing & Technology . Diciembre de 2006.
  29. ↑ Kost GJ (2006). "1. Panorama general de las pruebas en el punto de atención: objetivos, directrices y principios". En Charuruks N (ed.). Pruebas en el punto de atención para Tailandia (en tailandés). Bangkok. págs. 1–28 . {{cite book}}: CS1 mantenimiento: falta el editor de ubicación ( enlace )
  30. ↑ Kost GJ, Tran NK, Tuntideelert M, Kulrattanamaneeporn S, Peungposop N (octubre de 2006). "Katrina, el tsunami y las pruebas en el punto de atención: optimización del diagnóstico de respuesta rápida en desastres" . American Journal of Clinical Pathology . 126 (4): 513–20 . doi : 10.1309/NWU5E6T0L4PFCBD9 . PMID 16938656 . 
  31. ↑ Kost GJ (2006). "10. Pruebas en el punto de atención en hospitales provinciales y unidades de atención primaria (UCP): Optimización de la atención crítica y la respuesta ante desastres". En Charuruks N (ed.). Pruebas en el punto de atención para Tailandia (en tailandés). Bangkok. págs. 159–177 . {{cite book}}: CS1 mantenimiento: falta el editor de ubicación ( enlace )
  32. ↑ Shirazi, Sajjad; Stanford, Clark M.; Cooper, Lyndon F. (mayo de 2021). "Pruebas de COVID-19 en consultorios dentales: mecanismo de acción, aplicación e interpretación de pruebas de detección de laboratorio y en el punto de atención" . The Journal of the American Dental Association . 152 (7): 514–525.e8. doi : 10.1016 / j.adaj.2021.04.019 . ISSN 0002-8177 . PMC 8096195. PMID 34176567 .   
  33. ↑ Shirazi S, Stanford CM, Cooper LF (marzo de 2021). "Características y tasa de detección del SARS-CoV-2 en sitios y muestras alternativos relacionados con la práctica dental: un resumen de la evidencia" . Journal of Clinical Medicine . 10 (6): 1158. doi : 10.3390/jcm10061158 . PMC 8000787. PMID 33802043 .  
  34. 1 2 3 4 Salud, Centro de Dispositivos y Radiología (13-09-2021). "Enmiendas para la Mejora de los Laboratorios Clínicos (CLIA)" . FDA .
  35. ↑ Lewandrowski, Kent; Gregory, Kimberly; Macmillan, Donna (2011). "Garantizar la calidad en las pruebas en el punto de atención: evolución de las tecnologías, la informática y la gestión de programas". Archives of Pathology & Laboratory Medicine . 135 (11): 1405– 1414. doi : 10.5858/arpa.2011-0157-RA . PMID 22032566 . 
  36. ↑ Salud, Centro de Dispositivos y Radiología (18 de octubre de 2021). "Descripción general de la regulación de los dispositivos de diagnóstico in vitro" . FDA .
  37. 1 2 3 Salud, Centro de Dispositivos y Radiología (25 de febrero de 2020). "Exención CLIA mediante solicitud" . FDA . Archivado del original el 12 de junio de 2019.
  38. ↑ "42 CFR § 493.15 - Laboratorios que realizan pruebas exentas" . LII / Instituto de Información Legal . Consultado el 22 de octubre de 2021 .
  39. ↑ Salud, Centro de Dispositivos y Radiología (27-02-2020). "Categorizaciones CLIA" . FDA .
  40. ↑ "Enmiendas para la mejora de los laboratorios clínicos (CLIA) | CMS" . www.cms.gov . Consultado el 22 de octubre de 2021 .
  41. ↑ "Acerca de CLIA | CDC" . www.cdc.gov . 14 de septiembre de 2018. Consultado el 22 de octubre de 2021 .
  42. ↑ "Comité Asesor para la Mejora de los Laboratorios Clínicos (CLIAC) | DLS | CDC" . www.cdc.gov . 21/10/2021 . Consultado el 22/10/2021 .
  43. ↑ "Complejidades de las pruebas CLIA | CDC" . www.cdc.gov . 5 de agosto de 2020. Consultado el 22 de octubre de 2021 .
  44. ↑ "Los parlamentarios exigen el fin del coste 'perverso' que supone para los médicos de cabecera realizar pruebas antes de prescribir antibióticos" . Pulse. 22 de octubre de 2018. Consultado el 30 de noviembre de 2018 .