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Medicamentos genéricos autorizados

Los genéricos autorizados son medicamentos recetados producidos por compañías farmacéuticas de marca y comercializados bajo una marca privada, a precios de genéricos. Los genéri...

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Los genéricos autorizados son medicamentos recetados producidos por compañías farmacéuticas de marca y comercializados bajo una marca privada, a precios de genéricos. Los genéricos autorizados compiten con los productos genéricos porque son idénticos a su contraparte de marca tanto en ingredientes activos como inactivos; [ 1 ] mientras que, según la Oficina de Medicamentos Genéricos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., los medicamentos genéricos solo deben contener los mismos ingredientes activos que la marca. [ 2 ] Los genéricos autorizados compiten con los genéricos en precio, calidad y disponibilidad en el mercado de genéricos, y se comercializan a los consumidores durante y después de lo que comúnmente se conoce como “el período de exclusividad de 180 días”. [ 3 ]

En 2011, la FTC emitió un informe final sobre los genéricos autorizados (tras su informe provisional de 2009) que demostró que cuando las empresas innovadoras lanzaban genéricos autorizados durante el período de exclusividad de 180 días otorgado a la primera empresa de genéricos que presentaba una ANDA , los precios eran significativamente más bajos que cuando no había genéricos autorizados ni competencia, lo que beneficiaba a los consumidores. [ 4 ] [ 5 ]

Estudios públicos

Según Roper Public Affairs & Media, una investigación pública de 2005 subraya la demanda de los consumidores de tener acceso a medicamentos genéricos autorizados, mostrando que más del 80 por ciento de los estadounidenses desean la opción de medicamentos genéricos autorizados. [ 6 ] Varias organizaciones independientes, entre ellas Pharmaceutical Research and Manufacturers of America , [ 7 ] [ 8 ] Sonecon , [ 9 ] y GPhA [ 10 ] han encargado sus propios estudios sobre genéricos autorizados, impulsando el debate competitivo.

Referencias

  1. ↑ Comisión Federal de Comercio (29 de marzo de 2006). "La FTC propone un estudio sobre el impacto competitivo de los medicamentos genéricos autorizados" . Archivado del original el 16 de abril de 2008.
  2. ↑ Administración de Alimentos y Medicamentos. "Oficina de Medicamentos Genéricos" . Administración de Alimentos y Medicamentos . Archivado del original el 18 de marzo de 2011. Consultado el 16 de marzo de 2011 .
  3. ↑ Don Sosunov. "Medicamentos genéricos autorizados: examen conforme a la ley de propiedad intelectual y la ley antimonopolio, Ministerio de Justicia de Israel" (PDF) . Consultado el 22 de octubre de 2010 .
  4. ↑ "#223: Estudio de medicamento genérico autorizado" . FTC. Agosto de 2011. Archivado del original el 16 de mayo de 2017. Consultado el 14 de septiembre de 2016 .
  5. ↑ "Medicamentos genéricos autorizados: efectos a corto plazo e impacto a largo plazo" (PDF) . FTC. Agosto de 2011.
  6. ↑ The Gale Group (29 de agosto de 2005). "Prasco Laboratories: Más del 80 por ciento de los estadounidenses desean la opción de medicamentos genéricos autorizados con receta; la investigación subraya la demanda de los consumidores de tener disponibles medicamentos genéricos autorizados con receta" .
  7. ↑ The Gale Group (29 de agosto de 2005). "Prasco Laboratories: Más del 80 por ciento de los estadounidenses desean la opción de medicamentos genéricos autorizados con receta; la investigación subraya la demanda de los consumidores de tener disponibles medicamentos genéricos autorizados con receta" . Consultado el 16 de marzo de 2011 .
  8. ↑ IMS Consulting (Primavera de 2006). "Evaluación de medicamentos genéricos autorizados en EE. UU." (PDF) . Archivado del original (PDF) el 27 de marzo de 2009.
  9. ↑ Hassett, Kevin A.; Shapiro, Robert J. (mayo de 2007). "El impacto de los medicamentos genéricos autorizados en la introducción de otros medicamentos genéricos" (PDF) .
  10. ↑ La Asociación de Medicamentos Genéricos (31 de julio de 2006). "Un análisis independiente revela que los medicamentos genéricos autorizados son perjudiciales para los consumidores y provocan un aumento en los precios de los medicamentos" .
  • Lista de medicamentos genéricos autorizados por la FDA
  • FTC - Medicamentos genéricos autorizados: Informe provisional
  • FTC - Declaración del Presidente Leibowitz
  • FTC - Declaración concurrente del Comisionado Rosch