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ACAM2000 es una vacuna contra la viruela y una vacuna contra el virus de la viruela polimerasa (MPOX) fabricada por Emergent Biosolutions . Proporciona protección contra la viruela a las personas que se considera que tienen un alto riesgo de contraer la infección. [2] [4] ACAM2000 es una vacuna contra el virus vaccinia vivo replicante . [5]
Usos médicos
ACAM2000 está indicado para la inmunización activa contra la enfermedad de la viruela en individuos que se considera que tienen un alto riesgo de infección por viruela. [2] [4] [5] También está indicado para la prevención activa de la enfermedad por mpox en individuos que se considera que tienen un alto riesgo de infección por mpox. [5]
Historia
ACAM2000 es una vacuna desarrollada por Acambis, que fue adquirida por Sanofi Pasteur en 2008, antes de vender la vacuna contra la viruela a Emergent Biosolutions en 2017. Se aislaron seis cepas de vaccinia de 3000 dosis de Dryvax y se descubrió que exhibían una variación significativa en la virulencia. La cepa con la virulencia más similar a la mezcla general de Dryvax fue seleccionada y cultivada en células MRC-5 para elaborar la vacuna ACAM1000. Después de un exitoso ensayo de Fase I de ACAM1000, el virus se pasó tres veces en células Vero para desarrollar ACAM2000, que entró en producción en masa en Baxter . Estados Unidos ordenó más de 200 millones de dosis de ACAM2000 en 1999-2001 para su reserva, y la producción está en curso para reemplazar la vacuna vencida. [6] [7]
Emergent Biosolutions desarrolló ACAM2000 bajo un contrato con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos. [8]
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó ACAM2000 en agosto de 2007. [2] [4] En febrero de 2008, reemplazó a Dryvax para todas las vacunas contra la viruela. [9]
En 2010, se habían fabricado más de 200 millones de dosis para la Reserva Estratégica Nacional de Estados Unidos . [9]
Según la FDA de Estados Unidos, "la aprobación y disponibilidad de esta vacuna antivariólica de segunda generación en la Reserva Estratégica Nacional (SNS) mejora la preparación de emergencia de los Estados Unidos contra el uso de la viruela como arma biológica peligrosa ". [10]
En agosto de 2024, se aprobó ACAM2000 para la prevención de MPOX en los Estados Unidos. [11]
Administración de ACAM2000
La vacuna ACAM2000 se produce a partir del virus vaccinia , que está suficientemente relacionado con la viruela como para proporcionar inmunidad, pero la vacuna ACAM2000 no puede causar viruela porque no contiene el virus de la viruela. [10] Otras vacunas que contienen virus vivos incluyen el sarampión , las paperas , la rubéola , la polio y la varicela . [12]
La vacuna se administra con una aguja de acero inoxidable bifurcada . La aguja se sumerge en la solución de la vacuna y se utiliza para pinchar la piel varias veces en la parte superior del brazo. El virus vaccinia comenzará a crecer en el lugar de la inyección. Provocará una infección localizada, con una llaga roja que pica en el lugar de la vacunación al cabo de tres o cuatro días. Si se produce la infección, es una indicación de que la vacuna ha sido eficaz. Finalmente, la llaga se convierte en una ampolla y luego se seca. Se forma una costra que luego se cae en la tercera semana, dejando una pequeña cicatriz. [10]
Riesgos
La administración de ACAM2000 presenta riesgos y puede causar efectos secundarios. La mayoría de las personas que se han vacunado solo han notificado reacciones leves, como dolor en el brazo, fiebre y dolores corporales. Algunas personas pueden tener efectos secundarios más graves, incluidos efectos que pueden poner en peligro la vida. [13]
Según el prospecto de prescripción aprobado por la FDA, "los efectos adversos más comunes incluyen signos y síntomas en el lugar de la inoculación, linfadenitis y síntomas generales, como malestar, fatiga, fiebre, mialgia y dolor de cabeza". [2] Estas reacciones son menos frecuentes en las personas que se revacunan que en las que reciben la vacuna por primera vez. [2]
No existen contraindicaciones conocidas para recibir la vacuna en caso de emergencia por un brote. Además, se recomienda que la vacuna se administre a mujeres embarazadas que hayan estado expuestas a la viruela. "Dado que el riesgo de enfermedad grave o muerte materna, prematuridad, aborto espontáneo o muerte fetal a causa de una infección por viruela es mayor que el riesgo de la vacunación, se recomienda la vacuna contra la viruela y se debe ofrecer a las mujeres embarazadas en caso de emergencia por un brote". [14]
Referencias
- ^ ab "Vial de vacuna contra la viruela ACAM2000 (virus vaccinia vivo) con diluyente (153108)". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 26 de mayo de 2022. Consultado el 2 de octubre de 2024 .
- ^ abcdefg "ACAM2000 (vacuna contra la viruela, inyección viva, polvo liofilizado, para solución". DailyMed . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. 21 de marzo de 2018 . Consultado el 10 de enero de 2023 .
- ^ "Resumen de la decisión regulatoria para ACAM2000". Portal de medicamentos y productos sanitarios . 5 de diciembre de 2023. Archivado desde el original el 2 de abril de 2024 . Consultado el 2 de abril de 2024 .
- ^ abcd «ACAM2000». Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 29 de agosto de 2024. Consultado el 1 de septiembre de 2024 .
- ^ abcd «FDA Roundup: August 30, 2024» (Resumen de la FDA: 30 de agosto de 2024). Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) (Comunicado de prensa). 30 de agosto de 2024. Consultado el 1 de septiembre de 2024 .
- ^ Monath TP, Caldwell JR, Mundt W, Fusco J, Johnson CS, Buller M, et al. (octubre de 2004). "Virus vaccinia de cultivo de células Vero clonales ACAM2000 (cepa de la Junta de Salud de la Ciudad de Nueva York): una vacuna antivariólica de segunda generación para defensa biológica". Revista internacional de enfermedades infecciosas . 8 (Supl. 2): S31–S44. doi :10.1016/j.ijid.2004.09.002. PMC 7110559 . PMID 15491873.
- ^ Nalca A, Zumbrun EE (mayo de 2010). "ACAM2000: la nueva vacuna contra la viruela para la Reserva Nacional Estratégica de Estados Unidos". Diseño, desarrollo y terapia de fármacos . 4 : 71–79. doi : 10.2147/dddt.s3687 . PMC 2880337. PMID 20531961 .
- ^ "Acerca de ACAM2000" (PDF) . Emergent Biosolutions . Archivado desde el original (PDF) el 14 de agosto de 2018 . Consultado el 8 de septiembre de 2018 .
- ^ ab Nalca A, Zumbrun EE (mayo de 2010). "ACAM2000: la nueva vacuna contra la viruela para la Reserva Nacional Estratégica de los Estados Unidos". Diseño, desarrollo y terapia de fármacos . 4 : 71–79. doi : 10.2147/dddt.s3687 . PMC 2880337. PMID 20531961 .
- ^ abc "Preguntas y respuestas sobre la vacuna contra la viruela (ACAM2000)". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . Consultado el 8 de septiembre de 2018 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
- ^ "La vacuna ACAM2000 (contra la viruela y la vacuna Mpox, viva) de Emergent Biosolutions recibe la aprobación de la FDA de EE. UU. para la indicación Mpox; el brote de Mpox en la salud pública continúa en África y otras regiones" (Comunicado de prensa). Emergent Biosolutions. 29 de agosto de 2024. Consultado el 1 de septiembre de 2024 – vía GlobeNewswire.
- ^ "Conceptos básicos sobre la vacuna contra la viruela". Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . . 13 de julio de 2017 . Consultado el 8 de septiembre de 2018 .
- ^ "Seguridad de la vacuna contra la viruela". Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . . 13 de julio de 2017 . Consultado el 8 de septiembre de 2018 .
- ^ "Uso de la vacuna contra la viruela durante el embarazo". Drugs.com . Consultado el 8 de septiembre de 2018 .
Enlaces externos
- "Guía de medicación de la vacuna contra la viruela (vaccinia), viva ACAM2000" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) .
